Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 0,02 mg; Drospirenon 3 mg
EFFIK Benelux SA-NV
G03AA12
Ethinylestradiol; Drospirenone
0,02 mg - 3 mg
Filmomhulde tablet
Ethinylestradiol 0.02 mg; Drospirenon 3 mg
Oraal gebruik
Drospirenone and Ethinylestradiol
CTI-code: 408082-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408082-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408082-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430001224030 - CNK-code: 2912038 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408082-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430001224023 - CNK-code: 2912020 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408082-05 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430001224047 - CNK-code: 2912046 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-12-21
Drospibel 0,02 mg/3 mg Filmomhulde tabletten BE408082 Clean PIL-BE-nl 026-IA 15/11/2022 000-023 1/16 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DROSPIBEL 0,02 MG/3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Ethinylestradiol/Drospirenon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA (CHC’S): Deze middelen zijn een van de betrouwbaarste omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt Ze veroorzaken een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel in de aders en slagaders, vooral gedurende het eerste jaar of wanneer u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum hervat na een onderbreking van 4 weken of langer Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 “Bloedstolsels”) INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is DROSPIBEL en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u DROSPIBEL niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u DROSPIBEL in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u DROSPIBEL? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DROSPIBEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? DROSPIBEL is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Elke filmomhulde tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen: drospirenon en ethinylestradiol. Anticonceptiepillen die t Læs hele dokumentet
Drospibel 0,02 mg/3 mg Filmomhulde tabletten BE408082 Clean SPC-BE-nl 026-IA 15/11/2022 000-023 1/21 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Drospibel 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 0,02 mg ethinylestradiol en 3 mg drospirenon. Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 44 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Roze, ronde filmomhulde tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie Bij de beslissing om Drospibel voor te schrijven dient rekening te worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE), en hoe het risico op VTE met Drospibel zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHC’s) (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING WIJZE VAN TOEDIENING: oraal gebruik Dosering HOE DROSPIBEL INNEMEN De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, zo nodig met wat vloeistof, in de volgorde die staat aangegeven op de blisterverpakking. Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende verpakking wordt gestart na een tabletvrije periode van 7 dagen, waarin meestal een dervingsbloeding optreedt. Deze begint doorgaans op dag 2-3 na de laatste tablet en is mogelijk nog niet gestopt wanneer de volgende verpakking wordt gestart. Drospibel 0,02 mg/3 mg Filmomhulde tabletten BE408082 Clean SPC-BE-nl 026-IA 15/11/2022 000-023 2/21 HOE MET DROSPIBEL STARTEN Geen voorafgaand gebruik van hormonale anticonceptiva (gedurende de vorige maand) De vrouw moet op dag 1 van haar natuurlijke cyclus (d.w.z. de eerste dag van haar menstruatie) beginnen met de inname van de tabletten. Overschakelen van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (gecombineerd oraal anti Læs hele dokumentet