Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT
Vetoquinol S.A.
QP52AC55
FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT
Tablet
FEBANTEL 525 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 175 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 504 mg/stuk,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Febantel, combinations
Nationaal
2003-03-06
BD/2020/REG NL 9924/zaak 828759 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen en Vetoquinol S.A. te LURE-CEDEX d.d. 06 augustus 2020 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR, ingeschreven d.d. 6 maart 2003 onder REG NL 9924 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van BAYER ANIMAL HEALTH GMBH wordt gelezen VETOQUINOL S.A. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR, REG NL 9924 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR, REG NL 9924 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: pyrantelembonaat 504 mg febantel 525 mg praziquantel 175 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM In twee gelijke helften deelbare tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Rondworm- en lintwormmiddel voor honden. Voor de behandeling van menginfestaties van rondwormen en lintwormen veroorzaakt door: Spoelwormen _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ Lintwormen _Echinococcus granulosus_ _Echinococcus multilocularis_ _Dipylidium caninum_ _Taenia_ spp_._ _Multiceps multiceps_ _Mesocestoides lineatis ._ Haakwormen _Uncinaria stenocephala_ _Ancylostoma caninum_ Zweepwormen _Trichuris vulpis_ 4.3 CONTRA-INDICAT Læs hele dokumentet