Drontal Large Dog Flavour

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

থেকে পাওয়া:

Vetoquinol S.A.

এটিসি কোড:

QP52AC55

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablet

রচনা:

FEBANTEL 525 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 175 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 504 mg/stuk,

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Honden

থেরাপিউটিক এলাকা:

Febantel, combinations

অনুমোদন অবস্থা:

Nationaal

অনুমোদন তারিখ:

2003-03-06

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BD/2020/REG NL 9924/zaak 828759
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen en
Vetoquinol S.A.
te LURE-CEDEX d.d. 06 augustus 2020 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder
van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DRONTAL LARGE DOG
FLAVOUR,
ingeschreven d.d. 6 maart 2003 onder REG NL 9924 wordt gewijzigd in
dier voege
dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van
BAYER ANIMAL
HEALTH GMBH wordt gelezen VETOQUINOL S.A.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR, REG NL 9924 treft u aan
als
bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR, REG NL 9924 treft u aan als bijlage II
behorende bij dit besluit.
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
pyrantelembonaat
504 mg
febantel
525 mg
praziquantel
175 mg.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
In twee gelijke helften deelbare tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rondworm- en lintwormmiddel voor honden.
Voor de behandeling van menginfestaties van rondwormen en lintwormen
veroorzaakt door:
Spoelwormen
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
Lintwormen
_Echinococcus granulosus_
_Echinococcus multilocularis_
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp_._
_Multiceps multiceps_
_Mesocestoides lineatis ._
Haakwormen
_Uncinaria stenocephala_
_Ancylostoma caninum_
Zweepwormen
_Trichuris vulpis_
4.3
CONTRA-INDICAT