DOXORUBICIN EBEWE"" infusioonilahuse kontsentraat

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

doksorubitsiin

Tilgængelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC-kode:

L01DB01

INN (International Name):

doksorubitsiin

Dosering:

2mg 1ml 50ml 1TK; 2mg 1ml 25ml 1TK; 2mg 1ml 5ml 1TK

Lægemiddelform:

infusioonilahuse kontsentraat

Recept type:

R

Indlægsseddel

Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Doxorubicin “Ebewe“, 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
doksorubitsiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Doxorubicin “Ebewe“ ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Doxorubicin “Ebewe“ kasutamist
3.
Kuidas Doxorubicin “Ebewe“-t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Doxorubicin “Ebewe“-t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Doxorubicin “Ebewe“ ja milleks seda kasutatakse
Teie ravimi toimeaine on doksorubitsiin (vesinikkloriidina).
Doksorubitsiin kuulub kasvajavastaste
(vähivastaste) ravimite rühma, mida nimetatakse antratsükliinideks.
Doksorubitsiin kahjustab kasvaja
(vähi) rakke ja tagab selle, et need ei saa enam kasvada.
Doksorubitsiini kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
-
teatud verevähid (äge lümfoidne või müeloidne leukeemia),
-
lümfikoe vähk (Hodgkini lümfoom ja mitte-Hodgkini lümfoom),
-
luuüdi vähk (hulgimüeloom),
-
luuvähk (osteosarkoom, Ewingi sarkoom),
-
pehmete kudede sarkoomid,
-
neuroblastoom (närvisüsteemi vähk),
-
rabdomüosarkoom (vöötlihaskoe kasvaja lastel),
-
Wilmsi tuumor (teatud neeruvähk lastel),
-
rinnanäärmevähk,
-
endomeetriumi (emaka limaskesta) vähk,
-
munasarjavähk,
-
munandivähk,
-
eesnäärmevähk,
-
kusepõievähk,
-
maovähk,
-
väikerakuline kopsuvähk,
-
pea ja kaelapiirkonna vähk,
-
kilpnäärmevähk.
Doksorubitsiini kasutatakse ka kombinatsioonis teiste vähivastaste
ravimitega.
Doxorubic

Produktets egenskaber

1/14
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Doxorubicin “Ebewe”, 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 2 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
INN. Doxorubicinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Äge lümfoblastne leukeemia, äge müeloblastne leukeemia, Hodgkini
ja mitte-Hodgkini lümfoomid,
hulgimüeloom,
osteosarkoom,
Ewing’i
sarkoom,
pehmete
kudede
sarkoomid,
neuroblastoom,
rabdomüosarkoom,
Wilmsi
tuumor,
rinnanäärmevähk,
endomeetriumivähk,
munasarjavähk,
munandivähk, eesnäärmevähk, põievähk, maovähk, väikerakuline
kopsukartsinoom, pea ja kaela
tuumorid, kilpnäärmevähk.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravim on rangelt ainult intravenoosseks ja intravesikaalseks
kasutamiseks.
Enne nõela sisestamist tuleb viaalil lasta soojeneda
toatemperatuurini.
Doksorubitsiini tohib manustada ainult tsütostaatikumide manustamises
kogenud kvalifitseeritud arsti
järelevalve all. Lisaks sellele tuleb patsiente ravi ajal hoolikalt
ja sageli jälgida.
Letaalse kardiomüopaatia riski tõttu tuleb iga patsiendi puhul enne
ravi alustamist kaaluda riski ja kasu
suhet.
Enne iga annuse manustamist on soovitatav hinnata maksafunktsiooni,
kasutades selleks tavapäraseid
laboratoorseid analüüse, nagu AST, ALT, leelisfosfataas ja
bilirubiin, samuti tuleb hinnata
neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
Enne ravi alustamist ja pärast iga ligikaudu 100 mg/m
2
kumulatiivset annust tuleb patsiendi kardiaalse
funktsiooni hindamiseks teha ultraheliuuringu või müokardi
stsintigraafia abil LVEF-i analüüs (vt lõik
4.4).
Doksorubitsiini tuleb intravenoosselt manustada erilise ettevaatusega.
Süstige doksorubitsiini aeglaselt
infusioonisüsteemi, mille kaudu voolab vabalt 0,9%
naatriumkloriidilahus või 5% glükoosilahus. See
meetod minimeerib tromboosi ja perivenoosse ekstravasatsiooni riski,
mis võivad viia raske tselluliidi,
villide ja koenekroosi tekkeni.
Otsest