Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE ; TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER
Sandoz B.V.
S01ED51
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; DORZOLAMIDE ; TIMOLOLMALEAAT COMPOSITION corresponding to ; TIMOLOL 0-WATER
Oogdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Oculair gebruik
Timolol, Combinations
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
2009-07-14
Sandoz B.V. Confidential Page 1 Dorzolamide/Timolol Sandoz ® 20/5 mg/ml, oogdruppels, oplossing; RVG 102367 1313-V5 1.3.1.3 Package Leaflet Februari 2017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DORZOLAMIDE/TIMOLOL SANDOZ ® 20/5 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING Werkzame bestanddelen: dorzolamide en timolol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Dorzolamide/Timolol Sandoz 20/5 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DORZOLAMIDE/TIMOLOL SANDOZ 20/5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dorzolamide/Timolol Sandoz 20/5 mg/ml is een combinatie van dorzolamidehydrochloride, een koolzuuranhydraseremmer, en timololmaleaat, een bètablokker. Beide verlagen de druk in het oog, elk op een andere manier. Dit middel wordt voorgeschreven om de verhoogde druk in het oog te verlagen bij de behandeling van glaucoom, als oogdruppels met alleen bètablokkers onvoldoende zijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? _ _ U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor geneesmiddelen die sulfonamiden worden genoemd. Dit zijn bijvoorbeeld Læs hele dokumentet
Sandoz B.V. Confidential Page 1 Dorzolamide/Timolol Sandoz 20/5 mg/ml, oogdruppels, oplossing; RVG 102367 1311-V5 Merck Sharp & Dohme Limited Februari 2017 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dorzolamide/Timolol Sandoz 20/5 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ml oplossing bevat 20 mg dorzolamide (als hydrochloride) en 5 mg timolol (als maleaat). Hulpstof(fen) met bekend effect: benzalkoniumchloride (0,075 mg/ml) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing Dorzolamide/Timolol Sandoz 20/5 mg/ml is een kleurloze tot gelige viskeuze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dorzolamide/Timolol Sandoz 20/5 mg/ml is geïndiceerd voor de behandeling van verhoogde intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met openkamerhoekglaucoom of pseudo-exfoliatief glaucoom wanneer monotherapie met plaatselijke bètablokkers onvoldoende is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering is tweemaal daags één druppel Dorzolamide/Timolol Sandoz 20/5 mg/ml in (de conjunctivale zak van) het/de aangedane oog/ogen. Als ook andere plaatselijke oogmedicatie wordt gebruikt, moeten Dorzolamide/Timolol Sandoz 20/5 mg/ml en het andere middel met een tussenpoos van minimaal 10 minuten worden toegediend. Wijze van toediening Zie rubriek 6.6 Instructies voor gebruik/verwerking Door gedurende 2 minuten de traanbuis dicht te drukken of de ogen te sluiten wordt de systemische absorptie verminderd. Hierdoor kunnen systemische bijwerkingen beperkt worden en neemt de lokale werking toe. Pediatrische patiënten De werkzaamheid bij pediatrische patiënten is niet vastgesteld. De veiligheid bij pediatrische patiënten jonger dan twee jaar is niet vastgesteld. (Voor informatie over de veiligheid bij pediatrische patiënten ≥2 en <6 jaar, zie rubriek 5.1.) 4.3 CONTRA-INDICATIES Dorzolamide/Timolol Sandoz 20/5 mg/ml is gecontra-indiceerd bij patiënten met: Sandoz B.V. Confidential Page 2 Dorzolamide/Timolol Sandoz 20/5 mg/ml, oog Læs hele dokumentet