Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT
Orifarm A/S
S01ED51
DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE
20+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
2020-09-30
12. august 2021 PRODUKTRESUMÉ for Dorzolamid/Timolol ”Carefarm”, øjendråber, opløsning (Orifarm) 0. D.SP.NR. 26759 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dorzolamid/Timolol ”Carefarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid) og 5 mg timolol (som timololmaleat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml øjendråber, opløsning indeholder 0,15 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Dorzolamid/Timolol ”Carefarm” er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom eller pseudoexfoliativt glaukom, når topikal beta-blokker monoterapi ikke er sufficient. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Dosis er en dråbe Dorzolamid/Timolol ”Carefarm” i (konjunktivalsækken) i de(t) berørte øje(ne) to gange daglig. Hvis et andet topikalt oftalmologisk præparat anvendes, bør Dorzolamid/Timolol ”Carefarm” og det andet præparat administreres med mindst 10 minutters mellemrum. dk_hum_64883_spc.doc Side 1 af 14 Pædiatrisk population Effekt hos børn er ikke fastslået. Sikkerhed hos børn under 2 år er endnu ikke fastslået (for information om sikkerhed hos patienter ≥ 2 år og <6 år se pkt. 5.1). Administration Til okulær anvendelse. Patienter bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og undgå berøring af øjet eller øjenomgivelser med spidsen af beholderen. For at sikre korrekt dosering må spidsen af beholderen ikke udvides. Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage øjeninfektioner. Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive resultatet af brug af kontaminerede opløsninger. Patienten skal informeres om den korrekte anvendelse af oftalmologisk Dorzolamid/Timolol ”Carefarm”. Læs hele dokumentet