Dorzolamid/Timolol "Carefarm" 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

Disponible des:

Orifarm A/S

Codi ATC:

S01ED51

Designació comuna internacional (DCI):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

Dosis:

20+5 mg/ml

formulario farmacéutico:

øjendråber, opløsning

Data d'autorització:

2020-09-30

Fitxa tècnica

12. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Dorzolamid/Timolol ”Carefarm”, øjendråber, opløsning (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
26759
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dorzolamid/Timolol ”Carefarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid) og 5
mg timolol
(som timololmaleat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml øjendråber, opløsning indeholder 0,15 mg
benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Dorzolamid/Timolol ”Carefarm” er indiceret til behandling af
forhøjet intraokulært tryk
(IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom eller pseudoexfoliativt
glaukom, når topikal
beta-blokker monoterapi ikke er sufficient.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Dosis er en dråbe Dorzolamid/Timolol ”Carefarm” i
(konjunktivalsækken) i de(t) berørte
øje(ne) to gange daglig.
Hvis et andet topikalt oftalmologisk præparat anvendes, bør
Dorzolamid/Timolol
”Carefarm” og det andet præparat administreres med mindst 10
minutters mellemrum.
dk_hum_64883_spc.doc
Side 1 af 14
Pædiatrisk population
Effekt hos børn er ikke fastslået.
Sikkerhed hos børn under 2 år er endnu ikke fastslået (for
information om sikkerhed hos
patienter ≥ 2 år og <6 år se pkt. 5.1).
Administration
Til okulær anvendelse.
Patienter bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og undgå
berøring af øjet eller
øjenomgivelser med spidsen af beholderen.
For at sikre korrekt dosering må spidsen af beholderen ikke udvides.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opløsninger.
Patienten skal informeres om den korrekte anvendelse af oftalmologisk
Dorzolamid/Timolol ”Carefarm”.