DONEPEZILO SUN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC-kode:

N06DA02

INN (International Name):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Donepezilo

Produkt oversigt:

DONEPEZILO RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/09/2008 No Comercializado - DONEPEZILO RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/09/2008 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2008-09-16

Indlægsseddel

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO SUN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DONEPEZILO HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DE ESTE PROSPECTO
1.
Qué es Donepezilo SUN y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo SUN
3.
Cómo tomar Donepezilo SUN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo SUN
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la acetilcolinesterasa.
Hidrocloruro de donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una
sustancia relacionada con la
memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad
de descomposición de esta sustancia.
Se utiliza para aliviar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave. Los
síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y
cambios de comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO SUN
RECUERDE: Debe decirle a su médico quienes son sus cuidadores.
NO TOME DONEPEZILO SUN:
-
Si
es
alérgico
(hipersensible) a
hidrocloruro
de
donepezilo,
a
los
derivados
de
la
piperidina
(donepezilo es un derivado de la piperidina)
o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está en periodo de
lactancia
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
El tra

Produktets egenskaber

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo SUN 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo SUN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Donepezilo SUN 5 mg contiene 5,263 mg de
hidrocloruro de donepezilo (equivalente
a 5 mg de donepezilo).
Cada comprimido
de
Donepezilo
SUN
10
mg
contiene
10,526
mg
de
hidrocloruro
de
donepezilo
(equivalente a 10 mg de donepezilo
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Donepezilo SUN 5 mg contiene aproximadamente 88 mg de lactosa
monohidrato.
Donepezilo SUN 10 mg contiene aproximadamente 175 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Donepezilo SUN 5 mg son de color amarillo,
circulares y biconvexos y están
marcados con “RC25” en una cara.
Los comprimidos de Donepezilo SUN 10 mg son de color amarillo, de
forma capsular y están marcados
con “RC” y “26” a cada lado de la ranura en una de sus caras y
con ranura en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo SUN está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave. En la sección 4.4 se incluyen advertencias y
precauciones especiales de empleo en
esta indicación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos/Personas de edad avanzada_:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día).
Donepezilo
comprimidos
recubiertos
con
película
se
debe
administrar
por
vía
oral,
por
la
noche,
inmediatamente antes de acostarse. En caso de trastornos del sueño,
incluidos sueños anormales, pesadillas
o insomnio (ver sección 4.8), se puede considerar la ingesta de
Donepezilo SUN por la mañana.La dosis de
5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de
permitir evaluar las primeras respuestas
clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las
concentraciones de