Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/09/2008 No Comercializado - DONEPEZILO RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/09/2008 Comercializado
Autorizado
2008-09-16
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO SUN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG DONEPEZILO HIDROCLORURO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DE ESTE PROSPECTO 1. Qué es Donepezilo SUN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo SUN 3. Cómo tomar Donepezilo SUN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo SUN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Hidrocloruro de donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia. Se utiliza para aliviar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO SUN RECUERDE: Debe decirle a su médico quienes son sus cuidadores. NO TOME DONEPEZILO SUN: - Si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la piperidina (donepezilo es un derivado de la piperidina) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está en periodo de lactancia ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El tra সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo SUN 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Donepezilo SUN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Donepezilo SUN 5 mg contiene 5,263 mg de hidrocloruro de donepezilo (equivalente a 5 mg de donepezilo). Cada comprimido de Donepezilo SUN 10 mg contiene 10,526 mg de hidrocloruro de donepezilo (equivalente a 10 mg de donepezilo EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Donepezilo SUN 5 mg contiene aproximadamente 88 mg de lactosa monohidrato. Donepezilo SUN 10 mg contiene aproximadamente 175 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de Donepezilo SUN 5 mg son de color amarillo, circulares y biconvexos y están marcados con “RC25” en una cara. Los comprimidos de Donepezilo SUN 10 mg son de color amarillo, de forma capsular y están marcados con “RC” y “26” a cada lado de la ranura en una de sus caras y con ranura en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo SUN está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. En la sección 4.4 se incluyen advertencias y precauciones especiales de empleo en esta indicación. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos/Personas de edad avanzada_: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). Donepezilo comprimidos recubiertos con película se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños anormales, pesadillas o insomnio (ver sección 4.8), se puede considerar la ingesta de Donepezilo SUN por la mañana.La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones de সম্পূর্ণ নথি পড়ুন