DOMPER 10 mg Comprimé pelliculé

Land: Tunesien

Sprog: fransk

Kilde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktiv bestanddel:

DOMPERIDONE

Tilgængelig fra:

OPALIA PHARMA

INN (International Name):

DOMPERIDONE

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

Comprimé pelliculé

Enheder i pakken:

B/40

Klasse:

C

Terapeutisk gruppe:

MEDICAMENTS UTILISES EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX

Terapeutisk område:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Terapeutiske indikationer:

DOMPER est indiqué pour le soulagement des symptômes de type nausées et vomissements.

Produkt oversigt:

Classement VEIC: Intermédiaire

Autorisation dato:

2009-06-02

Indlægsseddel

QU’EST-CE QUE DOMPER 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE?
COMPOSITION
SUBSTANCE ACTIVE :
Dompéridone.....................................................................................
10 mg pour un comprimé pelliculé.
EXCIPIENTS : Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon
de maïs prégélatinisé,
polyvidone K30, lauryl sulfate de sodium, stéarate de magnésium.
EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE : lactose.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Comprimés pelliculés. Boîte de 40.
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Stimulant de la motricité intestinale – code ATC : A03FA03
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir)
et les vomissements chez
l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans et de 35 kg). QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOMPER 10
MG,
COMPRIMÉ PELLICULÉ ?
CONTRE-INDICATIONS
Ne prenez jamais DOMPER 10 mg, comprimé pelliculé :
-si vous êtes allergique à la dompéridone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament.
- si vous avez des saignements de l’estomac ou si vous avez
régulièrement des douleurs
abdominales sévères ou des selles noires persistantes ;
- si vous avez les intestins obstrués ou perforés ;
- si vous avez une tumeur de la glande pituitaire (prolactinome) ;
- si vous souffrez d’une maladie modérée ou sévère du foie ;
- si votre ECG (électrocardiogramme) montre un problème cardiaque
appelé “allongement de
l’intervalle QT corrigé” ;
- si vous avez ou avez eu un problème qui fait que votre cœur ne
peut pas pomper le sang dans
l’ensemble de votre corps aussi bien qu’il le devrait (affection
appelée insuffisance cardiaque) ;
- si vous avez un problème qui entraîne une diminution du taux de
potassium ou de magnésium
ou une augmentation du taux de potassium dans votre sang ;
- si vous prenez certains médicaments (voir « Autres médicaments et
DOMPER»).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Ce médicament n’est pas adapté a

Produktets egenskaber

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
DOMPER 10 MG
COMPRIMÉ PELLICULÉ
BOITE DE 40
DATE : 01/06/2018
PAGE : 1/13
_RCP DOMPER 10 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ, BOITE DE 40 _
_AMM N° 902 387 2_
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPER 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ BOITE DE 40.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone
...............................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
DOMPER est indiqué pour le soulagement des symptômes de type
nausées et vomissements.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
DOMPER doit être utilisé à la dose minimale efficace pour la durée
la plus courte nécessaire pour
contrôler les nausées et les vomissements.
Il est recommandé de prendre DOMPER avant les repas. Si le
médicament est pris après les repas,
son absorption est quelque peu retardée.
Les patients doivent s’efforcer de prendre chaque dose à l’heure
prévue. Si une dose prévue est
oubliée, cette dose ne doit pas être prise et le schéma
d’administration habituel doit être poursuivi. La
dose ne doit pas être doublée pour compenser une dose omise.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser
une semaine.
_Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg) _
Un comprimé à 10 mg, jusqu’à 3 fois par jour, la dose maximale
étant de 30 mg par jour.
_Nouveau-nés, nourrissons, enfants (moins de 12 ans) et adolescents
de moins de 35 kg _
Compte tenu de la nécessité d’une posologie exacte, la forme
comprimé n’est pas adaptée aux enfants
et aux adolescents pesant moins de 35 kg. Chez ces patients, il est
recommandé d’utiliser la forme
suspension buvable.
_Insuffisance hépatique _
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
DOMPER 10 MG
COMPRIMÉ PELLICULÉ
BO