Země: Tunisko
Jazyk: francouzština
Zdroj: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
DOMPERIDONE
OPALIA PHARMA
DOMPERIDONE
10 mg
Comprimé pelliculé
B/40
C
MEDICAMENTS UTILISES EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
DOMPER est indiqué pour le soulagement des symptômes de type nausées et vomissements.
Classement VEIC: Intermédiaire
2009-06-02
QU’EST-CE QUE DOMPER 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? COMPOSITION SUBSTANCE ACTIVE : Dompéridone..................................................................................... 10 mg pour un comprimé pelliculé. EXCIPIENTS : Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, polyvidone K30, lauryl sulfate de sodium, stéarate de magnésium. EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE : lactose. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimés pelliculés. Boîte de 40. CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE Stimulant de la motricité intestinale – code ATC : A03FA03 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir) et les vomissements chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans et de 35 kg). QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOMPER 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ ? CONTRE-INDICATIONS Ne prenez jamais DOMPER 10 mg, comprimé pelliculé : -si vous êtes allergique à la dompéridone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament. - si vous avez des saignements de l’estomac ou si vous avez régulièrement des douleurs abdominales sévères ou des selles noires persistantes ; - si vous avez les intestins obstrués ou perforés ; - si vous avez une tumeur de la glande pituitaire (prolactinome) ; - si vous souffrez d’une maladie modérée ou sévère du foie ; - si votre ECG (électrocardiogramme) montre un problème cardiaque appelé “allongement de l’intervalle QT corrigé” ; - si vous avez ou avez eu un problème qui fait que votre cœur ne peut pas pomper le sang dans l’ensemble de votre corps aussi bien qu’il le devrait (affection appelée insuffisance cardiaque) ; - si vous avez un problème qui entraîne une diminution du taux de potassium ou de magnésium ou une augmentation du taux de potassium dans votre sang ; - si vous prenez certains médicaments (voir « Autres médicaments et DOMPER»). AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Ce médicament n’est pas adapté a Přečtěte si celý dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT DOMPER 10 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ BOITE DE 40 DATE : 01/06/2018 PAGE : 1/13 _RCP DOMPER 10 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ, BOITE DE 40 _ _AMM N° 902 387 2_ 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOMPER 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ BOITE DE 40. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dompéridone ............................................................................................................................... 10 mg Pour un comprimé pelliculé Excipient à effet notoire : Lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES DOMPER est indiqué pour le soulagement des symptômes de type nausées et vomissements. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE DOMPER doit être utilisé à la dose minimale efficace pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les nausées et les vomissements. Il est recommandé de prendre DOMPER avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée. Les patients doivent s’efforcer de prendre chaque dose à l’heure prévue. Si une dose prévue est oubliée, cette dose ne doit pas être prise et le schéma d’administration habituel doit être poursuivi. La dose ne doit pas être doublée pour compenser une dose omise. Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser une semaine. _Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg) _ Un comprimé à 10 mg, jusqu’à 3 fois par jour, la dose maximale étant de 30 mg par jour. _Nouveau-nés, nourrissons, enfants (moins de 12 ans) et adolescents de moins de 35 kg _ Compte tenu de la nécessité d’une posologie exacte, la forme comprimé n’est pas adaptée aux enfants et aux adolescents pesant moins de 35 kg. Chez ces patients, il est recommandé d’utiliser la forme suspension buvable. _Insuffisance hépatique _ RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT DOMPER 10 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ BO Přečtěte si celý dokument