DOMOSEDAN GEL

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tilgængelig fra:

Orion Corporation Orionintie 1 FI

ATC-kode:

QN05CM90

Indlægsseddel

Stran 1 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
DOMOSEDAN GEL 7,6 MG/ML ORALNI GEL
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finska
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Orion Corporation
Tengströminkatu 8
FI-20360 Turku
Finska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml oralni gel
detomidinijev klorid
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
_ _
DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml oralni gel je prozoren, moder gel, ki vsebuje
7,6 mg/ml
detomidinijevega klorida (zdravilna učinkovina).
Pomožne snovi: Briljantno modro FCF (E133)
4.
INDIKACIJE
Sedacija, ki omogoči omejitev pri ne invazivnih veterinarskih posegih
(npr. vstavljanje nosno-
želodčne sonde, radiografija, brušenje zob) in manjša domača
opravila (npr. britje, kovanje).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri resno bolnih živalih s srčnim popuščanjem ali
okvaro delovanja jeter ali
ledvic.
Ne uporabite v kombinaciji z intravenoznimi potenciranimi sulfonamidi.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katerokoli pomožno
snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Vsi agonisti alfa-2 adrenoceptorjev, vključno z detomidinom, lahko
povzročijo znižan srčni
utrip,
spremembe
v
prevodnosti
srčne
mišice
(kot
je
razvidno
iz
atrioventrikularnih in
sinoatrialnih blokov), spremembe v frekvenci dihanja,
nekoordiniranost/ataksija in potenje.
Stran 2 od 5
Diuretični učinek je opazen 2 do 4 ure po zdravljenju. Obstaja
možnost redkih primerov
prekomerne občutljivosti, vključno s paradoksnim odzivom
(razdraženost). Zaradi nenehnega
sklanjanja glave med sedacijo, se lahko opazi mukozni izcedek iz
nosnic in občasno, edem
glave in obraza. Pri žrebcih in kastratih se lahko pojavi delni,
prehodni spust penisa. V redkih
primerih lahko konji kažejo znake blage kolike po dajanju agonistov
alfa-2 adrenoceptorjev,
ker

Produktets egenskaber

Stran 1 od 5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml oralni gel
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Detomidin
6,4 mg/ml
(ekvivalenten detomidinijevemu kloridu 7,6 mg/ml)
POMOŽNA SNOV:
Briljantno modro FCF (E133) 0,032 mg/ml
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Oralni gel
Prozoren, moder gel
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konj
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Sedacija, ki omogoči omejitev pri ne invazivnih veterinarskih posegih
(npr. vstavljanje nosno-želodčne
sonde, radiografija, brušenje zob) in manjša domača opravila (npr.
britje, kovanje).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri resno bolnih živalih s srčnim popuščanjem ali
okvaro delovanja jeter ali ledvic.
Ne uporabite v kombinaciji z intravenoznimi potenciranimi sulfonamidi.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za razliko od drugih oralnih veterinarskih zdravil to zdravilo ni
namenjen zaužitju. Namesto tega ga
morate konju vstaviti pod jezik. Po aplikaciji zdravila žival
pustite, da počiva v mirnem prostoru. Pred
izvedbo katerega koli postopka počakajte, da prične sedacija
popolnoma delovati (približno 30 minut).
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Konji, ki se bližajo ali so v endotoksičnem ali travmatičnem šoku,
ali konji z obstoječimi srčnimi
obolenji, napredovanimi boleznimi pljuč ali vročino, naj se zdravijo
samo glede na oceno razmerja
Stran 2 od 5
koristi in tveganja odgovornega veterinarja. Zdravljenega konja
zaščitite pred visokimi temperaturami.
Nekateri konji se kljub očitni globoki sedaciji še vedno odzivajo na
zunanje dražljaje.
Hrano in vodo umaknite, dokler učinek sedacije zdravila popolnoma ne
popusti.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje