Doline 1000 mg/2 ml soluţie injectabilă

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Etofenamatum

Tilgængelig fra:

Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.

ATC-kode:

M02AA06

INN (International Name):

Etofenamatum

Dosering:

1000 mg/2 ml

Lægemiddelform:

soluţie injectabilă

Enheder i pakken:

2 ml N1

Recept type:

cu prescripție

Fremstillet af:

Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia; Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia

Autorisation dato:

2014-11-24

Indlægsseddel

Certificat de înregistrare al medicamentului -
nr. 21257 din 25.11.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DOLINE
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Doline
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Etofenamatum
COMPOZIŢIA
1 fiolă (2 ml soluţie injectabilă) conţine:
_substanţă activă: _etofenamat 1000 mg;
_excipient:_ ulei de cocos fracţionat.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie uleioasă transparentă, de culoare gălbuie, fără
particule.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. Fenamaţi, M01AG.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Substanţa
activă,
etofenamatul,
este
un
antiinflamator
nesteroidian
cu
proprietăţi
analgezice şi antipiretice.
Etofenamatul
îşi
manifestă
proprietăţile
antiinflamatoare
inhibând
secreţia
prostaglandinelor şi eliberarea histaminei, are efect de tip
antagonist asupra bradikininei
şi
enzimelor
lizozomale,
inhibă
eliberarea
de
hialuronidază,
precum
şi
reacţiile
anafilactice.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Deoarece substanţa activă din soluţia uleioasă are un timp de
acţiune mai îndelungat,
efectul acesteia poate dura până la 24 de ore.
Famacocinetica etofenamatului administrat intramuscular nu variază
în dependenţă de
vârstă. Nivelurile plasmatice care s-au observat la tineri şi
persoanele în vârstă sunt
practic identice.
Etofenamatul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de
98-99%. Este eliminat pe
cale renală (în proporţie de 35%) şi cu bila sub formă de
metaboliţi şi conjugaţi biliari.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri acute severe în caz de:
-
afecţiuni reumatice ale sistemului musculo-scheletic, inclusiv
artrită reumatoidă,
spondilită
anchilozantă,
reumatism
muscular,
periartrită
scapulo-humerală,
lumbago, sciatică, tenosinovită, bursită, boli inflamatorii cauzate
de leziuni
mecanice şi degenerative ale vertebrelor şi articulaţiilor
(spondiloartr