Land: Norge
Sprog: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Docetaksel
Actavis Group PTC ehf
L01CD02
docetaxel
20 mg/ ml
Konsentrat til infusjonsvæske
Hetteglass 1x1 ml
C
Markedsført
2010-12-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DOCETAXEL ACTAVIS 20 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSV 脱 SKE DOCETAKSEL Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg og skal ikke gis videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkudert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Docetaxel Actavis er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Docetaxel Actavis 3. Hvordan du bruker Docetaxel Actavis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Docetaxel Actavis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjoner  1. Hva Docetaxel Actavis er og hva det brukes mot Navnet p 奪 dette legemidlet er Docetaxel Actavis konsentrat til infusjonsl 淡 sning. Dette er et handelsnavn for docetaksel. Docetaksel er et stoff som utvinnes fra n 奪 lene til barlind. Docetaksel tilh 淡 rer gruppen av kreftmedisiner som kalles taksaner. Docetaxel Actavis er foreskrevet av legen din til behandling av brystkreft, spesielle former for lungekreft (ikke-sm 奪 cellet lungekreft), prostatakreft, magekreft eller kreft i hode og hals: • For behandling av avansert brystkreft kan Docetaxel Actavis gis enten alene eller i kombinasjon med doksorubicin, trastuzumab eller kapecitabin. • For behandling av tidlig brystkreft med eller uten spredning til lymfeknuter, kan Docetaxel Actavis gis i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid. • For behandling av lungekreft kan Docetaxel Actavis gis enten alene eller i kombinasjon med cisplatin. • For behandling av prostatakreft gis Docetaxel Actavis i kombinasjon med prednison eller Læs hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Docetaxel Actavis 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett hetteglass inneholder 20 mg/ml docetaksel. Ett hetteglass med 1 ml konsentrat inneholder 20 mg docetaksel. Ett hetteglass med 4 ml konsentrat inneholder 80 mg docetaksel. Ett hetteglass med 7 ml konsentrat inneholder 140 mg docetaksel. Ett hetteglass med 8 ml konsentrat inneholder 160 mg docetaksel. Hjelpestoffer med kjent effekt 400 mg/ml absolutt etanol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske. Konsentratet er en klar, lys gul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Brystkreft Docetaxel Actavis i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid er indisert ved adjuvant behandling av pasienter med: • operabel lymfeknutepositiv brystkreft • operabel lymfeknutenegativ brystkreft For pasienter med operabel lymfeknutenegativ brystkreft bør adjuvantbehandlingen begrenses til pasienter berettiget til kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablerte kriterier for primærbehandling av tidlig brystkreft (se pkt. 5.1). Docetaxel Actavis i kombinasjon med doksorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft, som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. Docetaxel Actavis gitt som monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft når kjemoterapi ikke har hatt effekt. Tidligere kjemoterapi bør ha innbefattet antracykliner eller alkyleringsmidler. 2 Docetaxel Actavis i kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastaserende brystkreft, der tumorcellene viser økt forekomst av HER2-reseptorer. Tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom skal ikke være gitt. Docetaxel Actavis i kombinasjon med kapecitabin er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft når annen cytotoksisk kjemoterapi har sviktet. Tidligere kjemoterapi bør ha in Læs hele dokumentet