Divina tabletes

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Medroxyprogesteroni acetas, Estradioli valeras

Tilgængelig fra:

Orion Corporation, Finland

ATC-kode:

G03FB06

INN (International Name):

Medroxyprogesteroni acetas, Estradioli valeras

Lægemiddelform:

Tablete

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Orion Corporation Orion Pharma - Turku site, Finland; Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Delpharm Lille SAS, France

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 04-10-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DIVINA TABLETES
_Estradioli valeras, Medroxyprogesteroni acetas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir DIVINA un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms DIVINA lietošanas
3.
Kā lietot DIVINA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt DIVINA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DIVINA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
DIVINA satur divu veidu sievišķos hormonus, estrogēnu un
progestagēnu.
DIVINA ir hormonu aizstājterapijas (HAT) zāles. DIVINA lieto
sievietēm pēcmenopauzes
periodā, vismaz 6 mēnešus pēc viņu pēdējām dabiskajām
menstruācijām.
DIVINA lieto:
SIMPTOMU, KAS RODAS PĒC MENOPAUZES, ATVIEGLOŠANAI
Menopauzes laikā estrogēna daudzums, kas veidojas sievietes
ķermenī, samazinās. Tas var
izraisīt tādus simptomus, kā karstuma pieplūdumu sejai, kaklam un
krūtīm („karstuma viļņi”).
DIVINA pēc menopauzes atvieglo šos simptomus.
DIVINA Jums tiks nozīmēta tikai tad, ja simptomi nopietni
apgrūtinās Jūsu ikdienu.
OSTEOPOROZES PROFILAKSEI
Pēc menopauzes dažām sievietēm var veidoties trausli kauli
(osteoporoze). Apspriedieties ar
ārstu par visām alternatīvajām iespējām.
Ja Jums ir paaugstināts kaulu lūzuma risks osteoporozes dēļ un
Jūs nevarat lietot citas zāles,
Jūs varat lietot DIVINA osteoporozes novēršanai pēc menopauzes.
2.
KAS JUMS JĀZINA

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 21-04-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DIVINA tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Baltās DIVINA tabletes: viena tablete satur 2 mg estradiola valerāta
(_Estradioli valeras_).
Zilās DIVINA tabletes: viena tablete satur 2 mg estradiola valerāta
(_Estradioli valeras_) un 10 mg
medroksiprogesterona acetāta (_Medroxyprogesteroni acetas_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
baltā tablete satur 86,62 mg laktozes monohidrāta;
zilā tablete satur 72 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Baltās tabletes: baltas vai gandrīz baltas, neapvalkotas, apaļas,
izliektas tabletes un uzrakstu ”D”,
diametrs 7 mm.
Zilās tabletes: gaiši zilas, neapvalkotas, apaļas, plakanas
tabletes ar slīpām malām, diametrs 7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hormonu aizstājterapija (HAT) estrogēnu deficīta simptomu
novēršanai sievietēm ar dabisku vai
ķirurģiski izraisītu menopauzi peri- un pēcmenopauzes laikā.
Osteoporozes novēršanai sievietēm pēcmenopauzē ar augstu kaulu
lūzumu risku, ja sieviete nepanes
citas zāles osteoporozes novēršanai vai to lietošana ir
kontrindicēta.
(Skatīt arī 4.4. apakšpunktu.)
Ārstēšanas pieredze sievietēm pēc 65 gadu vecuma ir ierobežota.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DIVINA ir cikliskas divfāzu estrogēna un progestagēna kombinētas
zāles, pavisam 21 tablete.
Dozēšana atbilstoši kalendāra iepakojumam, pa 1 tabletei dienā
perorāli, 28 dienu cikla veidā, ieskaitot
7 dienu pārtraukumu cikla beigās, kad zāles netiek lietotas.
Pirmo 11 cikla dienu laikā jālieto pa vienai baltajai tabletei, kas
satur 2 mg estradiola valerāta. Pēc tam
nākamās 10 dienas katru dienu jālieto pa vienai zilajai tabletei,
kas satur 2 mg estradiola valerāta un
10 mg medroksiprogesterona acetāta. Tad seko 7 dienu pārtraukums,
kura laikā zāles netiek lietotas. Šī
pārtraukuma laikā parasti sākas menstruālā asiņošana.
Sievietes p�