Country: লাত্ভিয়া
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: Zāļu valsts aģentūra
Medroxyprogesteroni acetas, Estradioli valeras
Orion Corporation, Finland
G03FB06
Medroxyprogesteroni acetas, Estradioli valeras
Tablete
Pr.
Orion Corporation Orion Pharma - Turku site, Finland; Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Delpharm Lille SAS, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 04-10-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DIVINA TABLETES _Estradioli valeras, Medroxyprogesteroni acetas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir DIVINA un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms DIVINA lietošanas 3. Kā lietot DIVINA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt DIVINA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DIVINA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO DIVINA satur divu veidu sievišķos hormonus, estrogēnu un progestagēnu. DIVINA ir hormonu aizstājterapijas (HAT) zāles. DIVINA lieto sievietēm pēcmenopauzes periodā, vismaz 6 mēnešus pēc viņu pēdējām dabiskajām menstruācijām. DIVINA lieto: SIMPTOMU, KAS RODAS PĒC MENOPAUZES, ATVIEGLOŠANAI Menopauzes laikā estrogēna daudzums, kas veidojas sievietes ķermenī, samazinās. Tas var izraisīt tādus simptomus, kā karstuma pieplūdumu sejai, kaklam un krūtīm („karstuma viļņi”). DIVINA pēc menopauzes atvieglo šos simptomus. DIVINA Jums tiks nozīmēta tikai tad, ja simptomi nopietni apgrūtinās Jūsu ikdienu. OSTEOPOROZES PROFILAKSEI Pēc menopauzes dažām sievietēm var veidoties trausli kauli (osteoporoze). Apspriedieties ar ārstu par visām alternatīvajām iespējām. Ja Jums ir paaugstināts kaulu lūzuma risks osteoporozes dēļ un Jūs nevarat lietot citas zāles, Jūs varat lietot DIVINA osteoporozes novēršanai pēc menopauzes. 2. KAS JUMS JĀZINA সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SASKAŅOTS ZVA 21-04-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS DIVINA tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Baltās DIVINA tabletes: viena tablete satur 2 mg estradiola valerāta (_Estradioli valeras_). Zilās DIVINA tabletes: viena tablete satur 2 mg estradiola valerāta (_Estradioli valeras_) un 10 mg medroksiprogesterona acetāta (_Medroxyprogesteroni acetas_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: baltā tablete satur 86,62 mg laktozes monohidrāta; zilā tablete satur 72 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tabletes. Baltās tabletes: baltas vai gandrīz baltas, neapvalkotas, apaļas, izliektas tabletes un uzrakstu ”D”, diametrs 7 mm. Zilās tabletes: gaiši zilas, neapvalkotas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām, diametrs 7 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hormonu aizstājterapija (HAT) estrogēnu deficīta simptomu novēršanai sievietēm ar dabisku vai ķirurģiski izraisītu menopauzi peri- un pēcmenopauzes laikā. Osteoporozes novēršanai sievietēm pēcmenopauzē ar augstu kaulu lūzumu risku, ja sieviete nepanes citas zāles osteoporozes novēršanai vai to lietošana ir kontrindicēta. (Skatīt arī 4.4. apakšpunktu.) Ārstēšanas pieredze sievietēm pēc 65 gadu vecuma ir ierobežota. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DIVINA ir cikliskas divfāzu estrogēna un progestagēna kombinētas zāles, pavisam 21 tablete. Dozēšana atbilstoši kalendāra iepakojumam, pa 1 tabletei dienā perorāli, 28 dienu cikla veidā, ieskaitot 7 dienu pārtraukumu cikla beigās, kad zāles netiek lietotas. Pirmo 11 cikla dienu laikā jālieto pa vienai baltajai tabletei, kas satur 2 mg estradiola valerāta. Pēc tam nākamās 10 dienas katru dienu jālieto pa vienai zilajai tabletei, kas satur 2 mg estradiola valerāta un 10 mg medroksiprogesterona acetāta. Tad seko 7 dienu pārtraukums, kura laikā zāles netiek lietotas. Šī pārtraukuma laikā parasti sākas menstruālā asiņošana. Sievietes p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন