DIPHERELINE 11.25 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgængelig fra:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

L02AE04

Lægemiddelform:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

Sammensætning:

POR DOSIS -

Indgivelsesvej:

INTRAMUSCULAR

Enheder i pakken:

Caja de cartón conteniendo 01 vial de vidrio tipo I color ámbar con un tapón elastómero y sellado con una tapa de aluminio/plást

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

IPSEN PHARMA BIOTECH - FRANCIA

Terapeutisk gruppe:

Triptorelina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 vial de vidrio tipo I color ámbar con un tapón elastómero y sellado con una tapa de aluminio/plástico + 01 ampolla de vidrio tipo I incoloro conteniendo disolvente x 2 mL + 03 agujas estériles + 01 jeringa estéril de polipropileno vacía contenidos en un blister de Aluminio/PVC incoloro.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2027-12-20

Produktets egenskaber

DIPHERELINE
Triptorelina 11,25 mg
Polvo y solvente para suspensión inyectable de tipo de liberación
prolongada durante 3 meses
COMPOSICIÓN
Cada vial (Polvo) contiene: Triptorelina 11,25 mg (En forma de Pamoato
de Triptorelina). Excipientes:
Copolimero de DL-ácido láctico/ácido glicólico, manitol,
croscarmelosa sódica, Polisorbato 80.
Cada ampolla (Solvente) contiene: Manitol 16,00 mg, excipientes c.s.p.
2 mL. Excipiente: Agua para
inyectable.
INFORMACIÓN CLÍNICA
Indicaciones terapéuticas
Cáncer de próstata
Tratamiento del cáncer de próstata localmente avanzado solo o como
concomitante y adyuvante a la
radioterapia.
Tratamiento del cáncer metastásico de próstata.
Un efecto favorable del tratamiento es tanto más pronunciado y más
frecuente si el paciente no ha recibido
previamente ningún otro tratamiento hormonal.
Endometriosis genital y extragenital (estadio I a IV)
El tratamiento no debe administrarse durante más de 6 meses (ver
Reacciones Adversas). No se recomienda
someterse a un segundo tratamiento con triptorelina o con otro
análogo de GnRH.
Pubertad precoz central (antes de 8 años en niñas y 10 años en
niños).
Posología y método de administración
Cáncer de próstata:
Una inyección intramuscular o subcutánea de Triptorelina 11,25 mg
repetida cada 3 meses.
Duración del tratamiento: ver Propiedades Farmacodinámicas.
Para los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a
la castración, no castrados quirúrgicamente,
tratados con un agonista de la GnRH como triptorelina y elegibles para
un tratamiento con acetato de
abiraterona,
un
inhibidor
de
la
biosíntesis
de
andrógenos
o
enzalutamida,
un
inhibidor
de
la
vía
de
señalización de los receptores de andrógenos, se debe seguir un
tratamiento con un agonista de la GnRH.
Endometriosis:
Una inyección intramuscular de Triptorelina 11,25 mg repetida cada 3
meses.
La administración subcutánea no se ha estudiado en mujeres.
El tratamiento debe iniciarse en los primeros cinco días del ciclo
menstrual.
Duración de