Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLSALAZINNATRIUM
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
A07EC03
OLSALAZINNATRIUM
500 mg
tabletter
Ikke markedsført
1991-03-09
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIPENTUM ® 500 MG TABLETTER Olsalazinnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Dipentum® til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Dipentum® 3. Sådan skal De tage Dipentum® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dipentum ® virker mod betændelse i tyktarmen. De kan bruge Dipentum ® mod kronisk blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE DIPENTUM ® TAG IKKE DIPENTUM ® • hvis De er overfølsom (allergisk) over for olsalazin eller andre salicylater eller et af de øvrige indholdsstoffer. • hvis De har alvorligt nedsat leverfunktion. • hvis De har alvorligt nedsat nyrefunktion. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE DIPENTUM ® Tal med Deres læge • hvis Deres nyrer ikke fungerer, som de skal. • hvis Deres lever ikke fungerer, som den skal. • hvis De lider af astma eller alvorlig allergi. • hvis De af uforklarlige grunde får feber, ondt i halsen, sår i munden, blå mærker eller blødninger. • hvis De let bliver træt. BRUG AF ANDEN MEDICIN Tal med Deres læge: • hvis De også er i behandling med salicylater og lavmolekylære hepariner eller heparinoider, som kan medføre en øget risiko for blødning. • hvis De tager warfarin (medicin, der nedsætter blodets evne til at st Læs hele dokumentet
18. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPENTUM, TABLETTER 0. D.SP.NR. 6564 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dipentum 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder olsalazinnatrium 500 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet Gule, ovale tabletter med delekærv, 16x7 mm, mærket ”D500” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Colitis ulcerosa. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Akut Colitis ulcerosa: Voksne og ældre: Individuel, sædvanligvis 500 mg 2-4 gange dagligt. Tabletterne bør tages med regelmæssige intervaller i løbet af dagen og umiddelbart efter et måltid. For at sikre at præparatet tåles, indledes behandlingen med 500 mg den første dag, hvorefter dosis øges med 500 mg dagligt indtil i alt 2 g fordelt på flere doser. Hvis effekten udebliver ved 2 g og præparatet tåles godt, kan den daglige dosis øges til 3 g. En enkelt dosis bør ikke overstige 1 g. Hvis en patient som følge af præparatet får vandig diaré, bør dosis sættes ned til en tidligere tålelig dosis i 3 dage, hvorefter dosis igen kan forsøges øget. _dk_hum_13517_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Vedligeholdelsesdosis efter symptomfrihed: Voksne og ældre: Den anbefalede dosis er 500 mg 2 gange dagligt. For patienter, som oplever vandig diaré, kan en yderligere opsplitning af dosis være nødvendig i nogle få dage. Dipentum bør ikke anvendes til børn, p.g.a. utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og virkning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Alvorlig lever- og nyreinsufficiens. Overfølsomhed over for olsalazin eller andre salicylater eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Det tilrådes at monitorere patienter med nedsat nyre- og leverfunktion (se også pkt. 4.3). Patienter, der lider af alvorlig allergi eller astma, bør kontrolleres for tegn på forværring af disse tilstande. Det anbefales at monitorere nyrefunktionen hos patienter, der får olsalazin, ved at estimere serumkreatinin f Læs hele dokumentet