Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Korneuburg Array
M02AA15
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
40MG/G
Kožní sprej, roztok
Kožní podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0169569 Velikost balení: 7,5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169567 Velikost balení: 25G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169568 Velikost balení: 12,5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097304 Velikost balení: 12,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122143 Velikost balení: 12,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097305 Velikost balení: 7,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122144 Velikost balení: 7,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097303 Velikost balení: 25GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122142 Velikost balení: 25GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-08-02
1/6 Sp. zn. sukls252036/2022 a k sp. zn. sukls337851/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIKY 40 MG/G KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK sodná sůl diklofenaku PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDA JE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek DIKY a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DIKY používat 3. Jak se přípravek DIKY používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek DIKY uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DIKY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ DIKY obsahuje léčivou látku sodnou sůl diklofenaku, která patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID). Přípravek DIKY se používá k úlevě od mírné až středně silné akutní bolesti a otoku postihujících malé nebo středně velké klouby a okolní tkáně po akutním tupém úrazu. Přípravek DIKY je určen ke krátkodobé lokální léčbě. Přípravek DIKY je určen k použití u dospělých a dospívajících starších 14 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DIKY P OUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DIKY • Jestliže jste alergický(á) na diklofenak, arašídy, sóju nebo na kteroukoli další slo Læs hele dokumentet
1/8 Sp. zn. sukls252036/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DIKY 40 mg/g kožní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram roztoku obsahuje 40 mg sodné soli diklofenaku. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden gram roztoku obsahuje: Propylenglykol (E 1520) 150 mg Sójový lecithin 100 mg Bezvodý ethanol 33,3 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok. Zlatožlutý, průhledný roztok, který se po aplikaci změní v konzistenci podobnou gelu. 4. KLINICK É ÚD AJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K lokálnímu symptomatickému zmírnění mírné až středně silné bolesti a zánětu při akutním tupém poranění malých a středně velkých kloubů a periartikulárních struktur. Přípravek DIKY je indikován u dospělých a dospívajících starších 14 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ _a dospívající starší 14 let_ _ _ 2/8 Dostatečné množství roztoku se aplikuje lokálně na kůži na postiženou oblast 3× denně v pravidelných intervalech. Potřebné množství závisí na velikosti léčené plochy. Obvykle by měl být sprej aplikován v množství 4-5 stisků pumpičky (0,8-1,0 g spreje odpovídající 32-40 mg sodné soli diklofenaku). Maximální jednotlivá dávka nemá překročit 1 g přípravku (5 stisků pumpičky). Maximální denní dávka je 15 stisků pumpičky (3,0 g spreje odpovídající 120 mg sodné soli diklofenaku). Přípravek DIKY se jemně vetře do kůže. Po aplikaci je nutné umýt si ruce, pokud nejsou léčenou oblastí. Po aplikaci je třeba počkat několik minut, aby ošetřovaná oblast zaschla, a teprve poté ji překrýt obvazem nebo bandáží. Délka léčby: Léčba má být přerušena, když symptomy (bolest a otok) ustoupí. Léčba nemá pokračovat déle než 7-8 dnů bez doporučení lékaře. Pokud se během 3 dnů nedostaví zlepšení nebo se příznaky zhorší, pacientovi je doporučeno, aby se poradil s lékařem. P Læs hele dokumentet