DIKY 40MG/G Kožní sprej, roztok

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Предлага се от:

CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Korneuburg Array

АТС код:

M02AA15

INN (Международно Name):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

дозиране:

40MG/G

Лекарствена форма:

Kožní sprej, roztok

Начин на приложение:

Kožní podání

Вид предписание :

OTC Array

Терапевтична област:

DIKLOFENAK

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0169569 Velikost balení: 7,5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169567 Velikost balení: 25G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169568 Velikost balení: 12,5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097304 Velikost balení: 12,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122143 Velikost balení: 12,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097305 Velikost balení: 7,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122144 Velikost balení: 7,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097303 Velikost balení: 25GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122142 Velikost balení: 25GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2006-08-02

Листовка

1/6
Sp. zn. sukls252036/2022
a k sp. zn. sukls337851/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DIKY 40 MG/G
KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK
sodná sůl diklofenaku
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDA
JE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek DIKY a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DIKY
používat
3.
Jak se přípravek DIKY používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek DIKY uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DIKY A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
DIKY
obsahuje
léčivou
látku
sodnou
sůl
diklofenaku,
která
patří
do
skupiny
nesteroidních
protizánětlivých látek (NSAID).
Přípravek DIKY se používá k úlevě od mírné až středně
silné akutní bolesti a otoku postihujících malé
nebo středně velké klouby a okolní tkáně po akutním tupém
úrazu. Přípravek DIKY je určen ke
krátkodobé lokální léčbě.
Přípravek DIKY je určen k použití u dospělých a
dospívajících starších 14 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
DIKY P
OUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
DIKY
•
Jestliže jste alergický(á) na diklofenak, arašídy, sóju nebo na
kteroukoli další slo

Данни за продукта

1/8
Sp. zn. sukls252036/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DIKY 40 mg/g kožní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram roztoku obsahuje 40 mg sodné soli diklofenaku.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden gram roztoku obsahuje:
Propylenglykol (E 1520)
150 mg
Sójový lecithin
100 mg
Bezvodý ethanol
33,3 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok.
Zlatožlutý, průhledný roztok, který se po aplikaci změní v
konzistenci podobnou gelu.
4.
KLINICK
É ÚD
AJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K lokálnímu symptomatickému zmírnění mírné až středně
silné bolesti a zánětu při akutním tupém
poranění malých a středně velkých kloubů a periartikulárních
struktur.
Přípravek DIKY je indikován u dospělých a dospívajících
starších 14 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_a dospívající starší 14 let_
_ _
2/8
Dostatečné množství roztoku se aplikuje lokálně na kůži na
postiženou oblast 3× denně v pravidelných
intervalech. Potřebné množství závisí na velikosti léčené
plochy. Obvykle by měl být sprej aplikován
v množství 4-5 stisků pumpičky (0,8-1,0 g spreje odpovídající
32-40 mg sodné soli diklofenaku).
Maximální jednotlivá dávka nemá překročit 1 g přípravku (5
stisků pumpičky). Maximální denní
dávka je 15 stisků pumpičky (3,0 g spreje odpovídající 120 mg
sodné soli diklofenaku).
Přípravek DIKY se jemně vetře do kůže. Po aplikaci je nutné
umýt si ruce, pokud nejsou léčenou
oblastí. Po aplikaci je třeba počkat několik minut, aby
ošetřovaná oblast zaschla, a teprve poté ji
překrýt obvazem nebo bandáží.
Délka léčby:
Léčba má být přerušena, když symptomy (bolest a otok) ustoupí.
Léčba nemá pokračovat déle než 7-8
dnů bez doporučení lékaře. Pokud se během 3 dnů nedostaví
zlepšení nebo se příznaky zhorší,
pacientovi je doporučeno, aby se poradil s lékařem.
P