DIGOXINA 0.25mg TABLETA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

DIGOXINA;

Tilgængelig fra:

FARMINDUSTRIA S.A.

ATC-kode:

C01AA05

INN (International Name):

DIGOXIN;

Lægemiddelform:

TABLETA

Sammensætning:

POR

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

caja de cartulina por 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en envase blis

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

FARMINDUSTRIA S.A.; PERU

Terapeutisk gruppe:

Digoxina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartulina por 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en envase blíster de PVC ámbar y aluminio.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2023-09-16

Produktets egenskaber

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Digoxina 0,25 mg tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 0,25 mg de digoxina.
Excipiente con efecto conocido: 90,750 mg de lactosa monohidrato por
tableta.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva crónica con
predominio de disfunción
sistólica.

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca asociada a fibrilación
auricular.

Tratamiento
de
arritmias
supraventriculares:
Fibrilación
auricular,
aleteo
auricular
y
taquicardia paroxística supraventricular.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de digoxina para cada paciente debe establecerse de forma
individualizada de acuerdo a la
edad, peso corporal neto, función renal (aclaramiento de creatinina),
enfermedades concurrentes y
medicación concomitante. Ver apartado Forma de administración.
Las dosis recomendadas son valores medios que pueden modificarse
según la sensibilidad individual
o las necesidades de dosis.
Es importante tener en cuenta la diferencia en términos de
biodisponibilidad al cambiar de una forma
farmacéutica a otra. Por ejemplo, si se sustituye a un paciente la
formulación oral por el preparado en
forma intravenosa la dosis deberá reducirse al menos en un 33%.
Se recomienda ajustar la dosis mediante la determinación de los
niveles séricos del fármaco, dada la
variabilidad interindividual existente y el estrecho margen
terapéutico de la digoxina. El rango
terapéutico recomendado es 0,8-2 ng/ml (ver sección 4.9).
POSOLOGÍA
_A) ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS MAYORES DE 10 AÑOS: _

Dosis de inicio
_Digitalización rápida por vía oral _
750 a 1.500 microgramos (0,75 a 1,5 mg) como dosis única.
En casos menos urgentes, o cuando exista un mayor riesgo de toxicidad,
por ejemplo en ancianos, la
dosis de carga por vía oral debe administrarse en dosis divididas
cada seis horas, adminis