País: Perú
Idioma: espanyol
Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DIGOXINA;
FARMINDUSTRIA S.A.
C01AA05
DIGOXIN;
TABLETA
POR
ORAL
caja de cartulina por 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en envase blis
Con receta médica
FARMINDUSTRIA S.A.; PERU
Digoxina
Presentación: Caja de cartulina por 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en envase blíster de PVC ámbar y aluminio.
VIGENTE
2023-09-16
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Digoxina 0,25 mg tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene 0,25 mg de digoxina. Excipiente con efecto conocido: 90,750 mg de lactosa monohidrato por tableta. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva crónica con predominio de disfunción sistólica. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca asociada a fibrilación auricular. Tratamiento de arritmias supraventriculares: Fibrilación auricular, aleteo auricular y taquicardia paroxística supraventricular. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis de digoxina para cada paciente debe establecerse de forma individualizada de acuerdo a la edad, peso corporal neto, función renal (aclaramiento de creatinina), enfermedades concurrentes y medicación concomitante. Ver apartado Forma de administración. Las dosis recomendadas son valores medios que pueden modificarse según la sensibilidad individual o las necesidades de dosis. Es importante tener en cuenta la diferencia en términos de biodisponibilidad al cambiar de una forma farmacéutica a otra. Por ejemplo, si se sustituye a un paciente la formulación oral por el preparado en forma intravenosa la dosis deberá reducirse al menos en un 33%. Se recomienda ajustar la dosis mediante la determinación de los niveles séricos del fármaco, dada la variabilidad interindividual existente y el estrecho margen terapéutico de la digoxina. El rango terapéutico recomendado es 0,8-2 ng/ml (ver sección 4.9). POSOLOGÍA _A) ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS MAYORES DE 10 AÑOS: _ Dosis de inicio _Digitalización rápida por vía oral _ 750 a 1.500 microgramos (0,75 a 1,5 mg) como dosis única. En casos menos urgentes, o cuando exista un mayor riesgo de toxicidad, por ejemplo en ancianos, la dosis de carga por vía oral debe administrarse en dosis divididas cada seis horas, adminis Llegiu el document complet