DEXPHARM 4mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
05-06-2020

Aktiv bestanddel:

FOSFATO SODICO DE DEXAMETASONA;

Tilgængelig fra:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

A01AC02

INN (International Name):

PHOSPHATE SODIUM DEXAMETHASONE;

Lægemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensætning:

POR MILILITRO -

Indgivelsesvej:

INTRAARTICULAR INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Enheder i pakken:

caja de cartón por 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2 mL de Solucion Inyectable

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

VITALIS S.A.C.I. PLANTA 8 - COLOMBIA

Terapeutisk gruppe:

Dexametasona

Produkt oversigt:

Presentación: caja de cartón por 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2 mL de Solucion Inyectable

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-10-07

Produktets egenskaber

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
DEXPHARM 4MG/2ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DEXPHARM 4mg/2mL Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 mL contiene:
Fosfato de Dexametasona…………………………….........…..
4.0 mg
(Como Fosfato sódico de Dexametasona)
Excipientes:
Creatinina, Citrato de sodio (Dihidrato), Metabisulfito de sodio,
Metilparabeno, Propilparabeno,
Cloruro de sodio, Hidróxido de sodio/Ácido clorhídrico y Agua para
inyección c.s.p.…. 2 mL
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
(1)
Indicada en el tratamiento de varias patologías debido a sus efectos
antiinflamatorios e
inmunosupresores, proporciona un alivio sintomático pero no tiene
efecto sobre el desarrollo
de la enfermedad subyacente.
(2)
Terapéutica
sustitutiva
en
el
tratamiento
de
insuficiencia
suprarrenal,
en
la
prueba
diagnóstica del síndrome de Cushing, isquemia cerebral, en
prevención del síndrome de
membranas
hialinas,
distrés
respiratorio
en
adultos
con
insuficiencia
pulmonar
postraumática, tratamiento de shock por insuficiencia adrenocortical.
(3)
Como coadyuvante en el tratamiento del shock asociado con reacciones
anafilácticas, es de
elección cuando se requiere de un corticoide de acción prolongada.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Para la
prueba diagnóstica
de
Cushing 1 mg/d
por
la noche o 0,5 mg/6
h
por 48
h.
Con
administración parenteral, en adultos (intra-articular): en tejidos
blandos 4 - 16 mg repetidos cada
1 - 3 sem, en niños no se ha establecido la dosificación. Las
inyecciones intraarticulares se
repetirán con una frecuencia no superior a 3 semanas, luego de cada
una se deberá guardar
reposo.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Intravenosa, Intramuscular e Intra-articular
3.3 CONTRAINDICACIONES
Para inyección
Intra-articular,
trastornos
de
la coagulación
sanguínea,
fractura
intraarticular,
infección periarticular, articulación inestable. Evaluar
riesgo-beneficio en: SIDA, ICC, disfunción
renal o hep
                                
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