Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
deksketoprofeen
Sopharma AD
M01AE17
deksketoprofeen
25mg 1ml 2ml 1TK; 25mg 1ml 2ml 10TK; 25mg 1ml 2ml 25TK; 25mg 1ml 2ml 5TK; 25mg 1ml 2ml 20TK
süste-/infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DEXKETOPROFEN SOPHARMA 50 MG/2 ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS deksketoprofeen ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Dexketoprofen Sopharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dexketoprofen Sopharma kasutamist 3. Kuidas Dexketoprofen Sopharma’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dexketoprofen Sopharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DEXKETOPROFEN SOPHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Dexketoprofen Sopharma on valuvaigisti, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) hulka. Seda kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu raviks (postoperatiivne valu, neerukoolikud ehk tugev neeruvalu ja alaselja valu), kui tabletid ei sobi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DEXKETOPROFEN SOPHARMA KASUTAMIST _ _ DEXKETOPROFEN SOPHARMA’T EI TOHI KASUTADA − kui olete deksketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui te olete allergiline atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete suhtes; − kui teil on astma või teil on esinenud astmahooge, ägedat allergilist riniiti (lühiajaline ninalimaskesta põletik), nina polüüpe (allergiast põhjustatud moodustised ninas), urtikaariat (nahalööve), angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse või hingamishäired) või vilinaid rinnus pärast atsetüülsalitsüülhappe või mingite muude mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamist; − kui teil on vare Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dexketoprofen Sopharma 50 mg/2 ml süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml süste-/infusioonilahust sisaldab 25 mg deksketoprofeeni (deksketoprofeentrometamoolina). Üks 2 ml ampull sisaldab 50 mg deksketoprofeeni (deksketoprofeentrometamoolina). INN: _Dexketoprofenum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: etanool (96 mahuprotsenti) ja naatriumkloriid. Üks 2 ml ampull sisaldab 200 mg etanooli (96 mahuprotsenti) ja 3,61 mg ehk 0,157 mmol naatriumkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus. Selge ja värvitu, praktiliselt osakestevaba lahus. pH (7,0...8,0) Osmolaarsus (270...330 mOsmol/l) 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõduka kuni tugeva valu (nt postoperatiivne valu, neerukoolik ja nimmevalu) sümptomaatiline ravi, kui suukaudne manustamine ei sobi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ Soovitatav annus on 50 mg iga 8...12 tunni järel. Vajadusel võib annustamist korrata 6-tunniste intervallidega. Kogu ööpäevane annus ei tohi ületada 150 mg. Dexketoprofen Sopharma süste-/infusioonilahus on ette nähtud lühiajaliseks kasutamiseks ja ravi peab piirduma ägeda sümptomaatilise perioodiga (mitte rohkem kui kaks päeva). Patsiendid tuleb üle viia suukaudsele valuvaigistavale ravile niipea kui võimalik. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades sümptomite kontrollimiseks vajalikku minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt lõik 4.4). Kui on näidustatud, võib Dexketoprofen Sopharma’t samades soovitatavates annustes kasutada täiskasvanutel mõõduka kuni raske postoperatiivse valu korral kombinatsioonis opioidanalgeetikumidega (vt lõik 5.1). _Lapsed _ Dexketoprofen Sopharma’t ei ole lastel ja noorukitel uuritud. Seetõttu ei ole selle ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel tõestatud ning seda ravimit ei tohi lastel ja noorukitel kasutada. _Eakad _ Tavaliselt ei ole eakatel patsientidel annuse korrigeerimine Læs hele dokumentet