DEXKETOPROFEN SOPHARMA süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

deksketoprofeen

Saadav alates:

Sopharma AD

ATC kood:

M01AE17

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

deksketoprofeen

Annus:

25mg 1ml 2ml 6TK; 25mg 1ml 2ml 1TK; 25mg 1ml 2ml 10TK; 25mg 1ml 2ml 25TK; 25mg 1ml 2ml 5TK; 25mg 1ml 2ml 20TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Dexketoprofen Sopharma 50 mg/2 ml süste-/infusioonilahus
deksketoprofeen
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Dexketoprofen Sopharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dexketoprofen Sopharma kasutamist
3.
Kuidas Dexketoprofen Sopharma’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dexketoprofen Sopharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Dexketoprofen Sopharma ja milleks seda kasutatakse
Dexketoprofen Sopharma on valuvaigisti, mis kuulub mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete
(MSPVA-d) hulka.
Seda kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu raviks (postoperatiivne
valu, neerukoolikud ehk tugev
neeruvalu ja alaselja valu), kui tabletid ei sobi.
2.
Mida on vaja teada enne Dexketoprofen Sopharma kasutamist
Dexketoprofen Sopharma’t ei tohi kasutada
−
kui olete deksketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui te olete allergiline atsetüülsalitsüülhappe või teiste
mittesteroidsete põletikuvastaste ainete
suhtes;
−
kui teil on astma või teil on esinenud astmahooge, ägedat
allergilist riniiti (lühiajaline
ninalimaskesta põletik), nina polüüpe (allergiast põhjustatud
moodustised ninas), urtikaariat
(nahalööve), angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse
või hingamishäired) või vilinaid rinnus
pärast atsetüülsalitsüülhappe või mingite muude mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete kasutamist;
−
kui teil on varem ke

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dexketoprofen Sopharma 50 mg/2 ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml süste-/infusioonilahust sisaldab 25 mg deksketoprofeeni
(deksketoprofeentrometamoolina).
Üks 2 ml ampull sisaldab 50 mg deksketoprofeeni
(deksketoprofeentrometamoolina).
INN: Dexketoprofenum
Teadaolevat toimet omavad abiained: etanool (96 mahuprotsenti) ja
naatriumkloriid.
Üks 2 ml ampull sisaldab 200 mg etanooli (96 mahuprotsenti) ja 3,61
mg ehk 0,157 mmol
naatriumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge ja värvitu, praktiliselt osakestevaba lahus.
pH (7,0...8,0)
Osmolaarsus (270...330 mOsmol/l)
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõduka kuni tugeva valu (nt postoperatiivne valu, neerukoolik ja
nimmevalu) sümptomaatiline ravi,
kui suukaudne manustamine ei sobi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Soovitatav annus on 50 mg iga 8...12 tunni järel. Vajadusel võib
annustamist korrata 6-tunniste
intervallidega. Kogu ööpäevane annus ei tohi ületada 150 mg.
Dexketoprofen Sopharma süste-/infusioonilahus on ette nähtud
lühiajaliseks kasutamiseks ja ravi peab
piirduma ägeda sümptomaatilise perioodiga (mitte rohkem kui kaks
päeva). Patsiendid tuleb üle viia
suukaudsele valuvaigistavale ravile niipea kui võimalik.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades sümptomite kontrollimiseks
vajalikku minimaalset
efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt lõik 4.4).
Kui on näidustatud, võib Dexketoprofen Sopharma’t samades
soovitatavates annustes kasutada
täiskasvanutel mõõduka kuni raske postoperatiivse valu korral
kombinatsioonis
opioidanalgeetikumidega (vt lõik 5.1).
Lapsed
Dexketoprofen Sopharma’t ei ole lastel ja noorukitel uuritud.
Seetõttu ei ole selle ohutus ja efektiivsus
lastel ja noorukitel tõestatud ning seda ravimit ei tohi lastel ja
noorukitel kasutada.
Eakad
Tavaliselt ei ole eakatel patsientidel annuse korrigeerimine vajalik.
Si