Desloratadine AB 5 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
23-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
23-03-2023

Aktiv bestanddel:

Desloratadine 5 mg

Tilgængelig fra:

Aurobindo SA-NV

ATC-kode:

R06AX27

Lægemiddelform:

Comprimé pelliculé

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Desloratadine

Produkt oversigt:

CTI Extended: 532800-01

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2018-08-02

Indlægsseddel

                                Notice
PT-H-1707-001-IA-012
1/6
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DESLORATADINE AB 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
desloratadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si
vous
avez
d’autres
questions,
interrogez
votre
médecin,
votre
pharmacien
ou
votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Desloratadine AB et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Desloratadine AB?
3.
Comment prendre Desloratadine AB?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Desloratadine AB?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DESLORATADINE AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
QU’EST-CE QUE DESLORATADINE AB?
Desloratadine appartient à la classe des antihistaminiques.
COMMENT AGIT DESLORATADINE AB ?
Desloratadine AB est un médicament contre l’allergie qui ne vous
rend pas somnolent. Il aide à
contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
QUAND DESLORATADINE AB DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ ?
Desloratadine AB soulage les symptômes associés à la rhinite
allergique (inflammation nasale
provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou
l’allergie aux acariens) chez les
adultes et les adolescents de 12 ans et plus. Ces symptômes
comprennent les éternuements, le nez
qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui
démangent, qui sont rouges ou
larmoyants.
Desloratadine AB est aussi utilis
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-1707-001-IA-012
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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Desloratadine AB 5 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine. Pour la liste
complète des excipients, voir
rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés de couleur bleu clair, rond, biconvexe, gravé
« D » sur une face et « 5 » sur
l’autre face. La taille est 6,6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Desloratadine AB est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de 12
ans et plus pour le traitement
symptomatique de :

la rhinite allergique (voir rubrique 5.1)

l’urticaire (voir rubrique 5.1)
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (12 ans et plus)_
La dose recommandée est d’un comprimé de Desloratadine AB une fois
par jour.
Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente
(présence de symptômes sur une
période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période
inférieure à 4 semaines) doivent tenir
compte de l’évolution des symptômes, le traitement pouvant être
interrompu après disparition des
symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur
une période de 4 jours ou plus par
semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut
être proposé aux patients
pendant les périodes d’exposition allergénique.
_Population pédiatrique_
Chez les adolescents de 12 à 17 ans l’expérience de
l’utilisation de la desloratadine dans les études
cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
L’efficacité et la sécurité de Desloratadine AB 5 mg comprimé
pelliculé n’ont pas été établies chez
l’enfant de moins de 12 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
La dose peut être prise au moment ou en dehors des repas.
Résumé des caractéristiques du produit
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4.3 CONTRE-INDICATIONS
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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