Daraprim

Land: Australien

Sprog: engelsk

Kilde: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktiv bestanddel:

Pyrimethamine

Indlægsseddel

1

DARAPRIM
® 
TABLETS

_Pyrimethamine _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET? 

Please read this leaflet 
carefully before you take 
Daraprim tablets. 

This leaflet answers some 
common questions about 
Daraprim tablets.  It does not 
contain all of the available 
information. 

It does not take the place of 
talking to your doctor or 
pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits.  Your doctor has 
weighed the expected benefits 
of you taking Daraprim tablets 
against the risks this medicine 
could have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS 
ABOUT TAKING THIS MEDICINE, 
ASK YOUR DOCTOR OR 
PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE. You may need to 
read it again. 

WHAT ARE DARAPRIM TABLETS 
USED FOR? 

Daraprim tablets are used: 


  to treat toxoplasmosis 
infections when taken with 
another antibiotic called a 
sulphonamide together 
with a folic acid 
supplement. 

Daraprim belongs to a group of 
medicines called 
antiprotozoals, which are used 
against infections of the blood 
caused by the parasites called 
_Plasmodium_ which causes a 
disease called toxoplasmosis. 

Daraprim tablets work by 
disrupting the way that proteins 
and genetic material are made 
inside the parasites. 

Your doctor may have 
prescribed Daraprim tablets for 
another reason. Please ask 
your doctor why Daraprim has 
been prescribed for you. 

Daraprim tablets are not 
addictive. 

BEFORE YOU TAKE DARAPRIM 
TABLETS 
_ _
_DO NOT TAKE IF: _
You must not take Daraprim 
tablets if: 

  you have ever had an 
allergic reaction to 
pyrimethamine or any of the 
ingredients listed toward the 
end of this leaflet. (See 
“Ingredients”). 

  THE EXPIRY DATE (EXP) 
PRINTED ON THE PACK HAS 
PASSED. 

  THE PACKAGING IS TOR

Produktets egenskaber

 
1

PRODUCT INFORMATION 

DARAPRIM TABLETS 

NAME OF THE MEDICINE:    

Pyrimethamine 

The  chemical  name  of  pyrimethamine  is  5-(4-Chlorophenyl)-6-ethyl-2,4-pyrimidinediamine, 
with  a  molecular  formula  C
12
H
13
ClN
4
  and  a  molecular  weight  of  248.7.    It  is  practically 
insoluble in water; slightly soluble
in ethanol and dilute HCl.  The chemical structure is:  

CAS NUMBER 
– 58-14-0 

DESCRIPTION: 

Each  tablet  contains  pyrimethamine  25mg  as  the  active  ingredient  plus  the  inactive 
ingredients:  lactose,  maize  starch,  hydrolysed  starch,  docusate  sodium  and  magnesium 
stearate. 

PHARMACOLOGY:  

Pyrimethamine  is  an  inhibitor  of  the  enzyme  dihydrofolate  reductase  (DHFR).  It  blocks  the 
reduction  of  dihydrofolic  acid  to  tetrahydrofolic  acid  which  is  an  essential  coenzyme  in  the 
production  of  nucleic  acids,  thereby  leading  to  disruption  of  protein  synthesis  and  nuclear 
division.  The  affinity  of  pyrimethamine  for  protozoal  DHFR  is  much  greater  than  that  for  the 
mammalian  enzyme.  Sulphonamides  act  synergistically  with  pyrimethamine  by  arresting 
production  of  dihydrofolic  acid  from  para-aminobenzoic  acid.  This  results  in  sequential 
blockade  of the folate  pathway  of Toxoplasma which,  in  contrast  to  man,  is  unable to  utilise 
preformed folate. 

PHARMACOKINETICS:  
Peak  plasma  levels  are  found  between  2  and  4  hours  after  oral  administration  of  a  100  mg 
dose  of  pyrimethamine  and  the  plasma  half-life  is  approximately  90  hours.  87%  of 
pyrimethamine is bound to plasma proteins and