Dagesil 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Diklofenaka nātrija sāls

Tilgængelig fra:

Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

Diclofenacum natricum

Dosering:

75 mg/3 ml

Lægemiddelform:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DAGESIL 75 MG/3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_diclofenacum natricum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Dagesil un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dagesil lietošanas
3.
Kā lietot Dagesil
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dagesil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DAGESIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dagesil pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NPL), kurus lieto sāpju
un iekaisuma ārstēšanai.
Dagesil mazina iekaisuma simptomus, tostarp tūsku un sāpes,
bloķējot molekulu (prostaglandīnu)
sintēzi, kas atbild par iekaisumu, sāpēm un drudzi. Tas neārstē
iekaisuma vai drudža cēloņus.
Ja Dagesil ievada intramuskulāri, to var lietot šādu traucējumu
simptomātiskai ārstēšanai:
- pēkšņa reimatisko locītavu sāpju (artrīta), muguras sāpju,
“sastinguša pleca”, “tenisa elkoņa” un citu
reimatisma veidu pasliktināšanās;
- podagras lēkme;
- sāpes, ko izraisa akmeņi žultspūslī vai nierēs;
- sāpes un tūska pēc operācijas un traumām;
- simptomi, kas saistīti ar smagām migrēnas lēkmēm.
Ievadot intravenozas infūzijas veidā, Dagesil var lietot slimnīcas
apstākļos, lai ārstētu sāpes pēc
operācijām.
Ja Jums ir kādi jautājumi par to, kā Dagesil darbojas vai kāpēc
tas Jums ir

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dagesil 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir diklofenaka nātrija sāls (
_diclofenacum natricum_
).
Katrs ml satur 25 mg diklofenaka nātrija sāls.
Katra ampula satur 75 mg diklofenaka nātrija sāls.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Benzilspirts – 40 mg/ml
Propilēnglikols – 200 mg/ml
Nātrijs – 0,161 mg/ml (nātrija metabisulfīta veidā)
Nātrija metabisulfīts – 0,667 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs šķīdums injekcijām/infūzijām, bez redzamām daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dagesil ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
_Intramuskulāra injekcija _
Simptomātiska ārstēšana:
- reimatisma iekaisīgo un deģeneratīvo formu (reimatoīdais
artrīts, ankilozējošais spondilīts, osteoartrīts,
spondiloartrīts, mugurkaula sāpju sindroms, ārpuslocītavu
reimatisms)paasinājumi;
- akūtas podagras lēkmes;
- nieru kolika un žults kolika;
- sāpīgs pēctraumatisks un pēcoperācijas iekaisums un tūska;
- simptomi, kas pavada smagas migrēnas lēkmes.
_Intravenoza infūzija _
- Pēcoperācijas sāpju ārstēšana slimnīcā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pamatojoties uz vispārīgiem ieteikumiem, deva jāpiemēro
individuāli un mazākā efektīvā deva jāievada
iespējami īsāku laiku.
Zāļu
nevēlamās
blakusparādības
var
mazināt,
lietojot
mazāko
efektīvo
devu,
kas
nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pieaugušie
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
2
Dagesil šķīdumu injekcijām/infūzijām nedrīkst lietot ilgāk par
divām dienām; ja nepieciešams, ārstēšanu
var turpināt ar citām diklofenaka zāļu formām.
Intramuskulāra injekcija
Stingri jāievēro turpmākie norādījumi par intramuskulāro
injekciju, lai izvairītos no nervu vai citu audu
ievainojumiem