Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka nātrija sāls
Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal
M01AB05
Diclofenacum natricum
75 mg/3 ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DAGESIL 75 MG/3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM _diclofenacum natricum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Dagesil un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dagesil lietošanas 3. Kā lietot Dagesil 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dagesil 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DAGESIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Dagesil pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), kurus lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai. Dagesil mazina iekaisuma simptomus, tostarp tūsku un sāpes, bloķējot molekulu (prostaglandīnu) sintēzi, kas atbild par iekaisumu, sāpēm un drudzi. Tas neārstē iekaisuma vai drudža cēloņus. Ja Dagesil ievada intramuskulāri, to var lietot šādu traucējumu simptomātiskai ārstēšanai: - pēkšņa reimatisko locītavu sāpju (artrīta), muguras sāpju, “sastinguša pleca”, “tenisa elkoņa” un citu reimatisma veidu pasliktināšanās; - podagras lēkme; - sāpes, ko izraisa akmeņi žultspūslī vai nierēs; - sāpes un tūska pēc operācijas un traumām; - simptomi, kas saistīti ar smagām migrēnas lēkmēm. Ievadot intravenozas infūzijas veidā, Dagesil var lietot slimnīcas apstākļos, lai ārstētu sāpes pēc operācijām. Ja Jums ir kādi jautājumi par to, kā Dagesil darbojas vai kāpēc tas Jums ir Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dagesil 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela ir diklofenaka nātrija sāls ( _diclofenacum natricum_ ). Katrs ml satur 25 mg diklofenaka nātrija sāls. Katra ampula satur 75 mg diklofenaka nātrija sāls. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Benzilspirts – 40 mg/ml Propilēnglikols – 200 mg/ml Nātrijs – 0,161 mg/ml (nātrija metabisulfīta veidā) Nātrija metabisulfīts – 0,667 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Dzidrs šķīdums injekcijām/infūzijām, bez redzamām daļiņām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Dagesil ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem. _Intramuskulāra injekcija _ Simptomātiska ārstēšana: - reimatisma iekaisīgo un deģeneratīvo formu (reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts, osteoartrīts, spondiloartrīts, mugurkaula sāpju sindroms, ārpuslocītavu reimatisms)paasinājumi; - akūtas podagras lēkmes; - nieru kolika un žults kolika; - sāpīgs pēctraumatisks un pēcoperācijas iekaisums un tūska; - simptomi, kas pavada smagas migrēnas lēkmes. _Intravenoza infūzija _ - Pēcoperācijas sāpju ārstēšana slimnīcā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pamatojoties uz vispārīgiem ieteikumiem, deva jāpiemēro individuāli un mazākā efektīvā deva jāievada iespējami īsāku laiku. Zāļu nevēlamās blakusparādības var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pieaugušie SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 2 Dagesil šķīdumu injekcijām/infūzijām nedrīkst lietot ilgāk par divām dienām; ja nepieciešams, ārstēšanu var turpināt ar citām diklofenaka zāļu formām. Intramuskulāra injekcija Stingri jāievēro turpmākie norādījumi par intramuskulāro injekciju, lai izvairītos no nervu vai citu audu ievainojumiem Прочетете целия документ