Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cyklofosfamidmonohydrat
Accord Healthcare B.V.
L01AA01
cyklofosfamidmonohydrat
1000 mg
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
mannitol Hjälpämne; cyklofosfamidmonohydrat 1069 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st (1000 mg)
Avregistrerad
2023-02-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD 500 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD 1 000 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING cyklofosfamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cyclophosphamide Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Cyclophosphamide Accord 3. Hur du använder Cyclophosphamide Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cyclophosphamide Accord ska förvaras. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cyclophosphamide Accord innehåller en aktiv substans som kallas cyklofosfamid. Cyklofosfamid är ett cytotoxiskt läkemedel eller ett läkemedel mot cancer. Det fungerar genom att döda cancerceller och detta kallas ibland för ”cytostatika”. Cyclophosphamide Accord används ensamt som cytostatikabehandling eller i kombination med andra läkemedel i följande fall: • Vissa typer av cancer i de vita blodkropparna (akut lymfatisk leukemi, kronisk lymfatisk leukemi) • olika typer av lymfom som påverkar immunsystemet (Hodgkins sjukdom, non-Hodgkins lymfom och multipelt myelom) • äggstockscancer och bröstcancer • Ewings sarkom (en typ av skelettcancer) • småcellig lungcancer • vid behandling av avancerad eller metastaserad tumör i centrala nervsystemet (neuroblastom). Dessutom anv Læs hele dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cyclophosphamide Accord 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Cyclophosphamide Accord 1 000 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska med Cyclophosphamide Accord pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 534,5 mg cyklofosfamidmonohydrat motsvarande 500 mg cyklofosfamid. Varje injektionsflaska med Cyclophosphamide Accord pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 1 069,0 mg cyklofosfamidmonohydrat motsvarande 1 000 mg cyklofosfamid. Styrka efter beredning: 20 mg cyklofosfamid (vattenfri)/ml lösning (för beredningsvolymer, se avsnitt 6.6.) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Vitt frystorkat pulver eller vit kaka. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Cyklofosfamid används i kombination med kemoterapiregimer eller ensamt, beroende på indikation. Cyclophosphamide Accord är avsett för behandling av: • Kronisk lymfatisk leukemi (CLL) • Akut lymfatisk leukemi (ALL) • Som konditionering för en benmärgstransplantation, vid behandling av akut lymfatisk leukemi, kronisk myeloisk leukemi och akut myeloisk leukemi i kombination med helkroppsstrålning eller busulfan • Hodgkins sjukdom, non-Hodgkin-lymfom och multipelt myelom • Metastaserad ovarial- och bröstcancer • Adjuvant behandling av bröstcancer • Ewings sarkom • Småcellig lungcancer • Avancerat eller metastaserat neuroblastom • Livshotande autoimmuna sjukdomar: svåra progressiva former av lupusnefrit och Wegeners granulomatos. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Cyclophosphamide Accord ska bara administreras av läkare med erfarenhet av användning av kemoterapi vid cancer. 2 Cyclophosphamide Accord ska endast administreras där det finns utrustning för regelbunden övervakning av kliniska, biokemiska och hematologiska parametrar före, under och Læs hele dokumentet