Csüdápoló lovak részére

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiv bestanddel:

Tiamulin-hidrogén-fumarát

Tilgængelig fra:

Tízpróba Magyarország Kereskedelmi Kft.

ATC-kode:

QJ01XQ01

INN (International Name):

Tiamulin-hydrogen-fumarate

Lægemiddelform:

Külsoleges folyadék

Recept type:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Terapeutisk gruppe:

Ló

Terapeutisk område:

tiamulin

Produkt oversigt:

Eseti engedély száma: 2142/1/NM/2022 NÉBIH ÁTI (150 ml), 2142/2/NM/2022 NÉBIH ÁTI (200 ml), 2142/3/NM/2022 NÉBIH ÁTI (250 ml), 2142/4/NM/2022 NÉBIH ÁTI (300 ml), 2142/5/NM/2022 NÉBIH ÁTI (350 ml), 2142/6/NM/2022 NÉBIH ÁTI (400 ml), 2142/7/NM/2022 NÉBIH ÁTI (500 ml), 2142/8/NM/2022 NÉBIH ÁTI (750 ml), 2142/9/NM/2022 NÉBIH ÁTI (1 l), 2142/10/NM/2022 NÉBIH ÁTI (1,5 l), 2142/11/NM/2022 NÉBIH ÁTI (2 l), 2142/12/NM/2022 NÉBIH ÁTI (2,5 l)

Autorisation status:

engedélyezve

Autorisation dato:

2022-09-05

Indlægsseddel

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CÍMKE egyben HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
V.M.D. Tiamulin 100 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
Tiamulin-hidrogén-fumarát
2.
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
Tiamulin-hidrogén-fumarát
100,0 mg/g
Segédanyag:
Glükóz-monohidrát
ad
1,0 g
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógypremix
4.
KISZERELÉSI EGYSÉG
1 kg
10 kg
25 kg
5.
CÉLÁLLAT FAJ
Sertés
6.
JAVALLATOK
Tiamulinra érzékeny Brachyspira hyodysenteriae törzsek által
okozott sertés dizentéria, Mycoplasma hyopneumoniae
törzsek
okozta
enzootiás
pneumonia
valamint
Lawsonia
intracellularis
törzsek
okozta
proliferatív
enteropátia
kezelésére.
7.
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szájon át, takarmányba keverve alkalmazandó.
Adagolás
Adagja sertéseknek 10 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/ttkg/nap, 3-6
napon keresztül.
A takarmányba keverendő készítmény pontos mennyiségét a
kezelendő állatcsoport testtömege és aktuális
takarmányfelvétele alapján kell meghatározni.
A helyes adagolás biztosítása és az aluldozírozás elkerülése
érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell
meghatározni.
A készítmény ivóvízbe nem keverhető.
Az előírttól eltérő dózisban és eltérő ideig nem
alkalmazható.
8.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Hús és egyéb ehető szövetek: 4 nap.
9.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK, HA SZÜKSÉGESEK
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy a segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható ismert tiamulin-rezisztencia esetén.
Nem alkalmazható lovak és nyulak kezelésére!
A készítmény alkalmazásának ideje alatt, illetve azt megelőzően
és azt követően legalább 7 napig a sertések nem
kaphatnak ionofor antibiotikumokat – monenzint, szalinomicint vagy
narazint – tartalmazó készítményt.
2.
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Ritkán túlérzékenységi reakció jelentkezhet, bőrpírral és
heves viszketé

Produktets egenskaber

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
V.M.D. Tiamulin 100 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 gramm gyógypremix tartalmaz:
Hatóanyag:
Tiamulin-hidrogén-fumarát: 100,00 mg/g
Segédanyag:
Glükóz-monohidrát
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógypremix
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj
Sertés
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Tiamulinra érzékeny Brachyspira hyodysenteriae törzsek által
okozott sertés dizentéria, Mycoplasma hyopneumoniae
törzsek
okozta
enzootiás
pneumonia
valamint
Lawsonia
intracellularis
törzsek
okozta
proliferatív
enteropátia
kezelésére.
4.3.
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy a segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható ismert tiamulin-rezisztencia esetén.
Nem alkalmazható lovak és nyulak kezelésére!
A készítmény alkalmazásának ideje alatt, illetve azt megelőzően
és azt követően legalább 7 napig a sertések nem
kaphatnak ionofor antibiotikumokat – monenzint, szalinomicint vagy
narazint – tartalmazó készítményt.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A gyógyszeres takarmány felvételét befolyásolja a betegség
súlyossága. Amennyiben az állatok nem fogyasztanak
megfelelő mennyiségű takarmányt, parenterális kezelést kell
alkalmazni. A hosszan tartó vagy ismételt kezelést el kell
kerülni a tartási körülmények javításával, alapos
takarítással és fertőtlenítéssel.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény csak olyan állományokban alkalmazható, amelyekben a
javallatban szereplő betegséget diagnosztizáltak.
A készítményt antibiotikum érzékenységi vizsgálatok eredményei
alapján, az antimikrobiális szerek használatára
vonatkozó irányelvek figyelembe vételével kell alkalmazni. A
készítmény jellemzőinek összefoglalój