Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
losartan
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
C09CA01
losartan
prašek in vehikel za peroralno suspenzijo
losartan 2,29 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
1 vrečica
Rp
losartan
Pakiranje :škatla z 1 vrečko s praškom, 1 plastenko z vehiklom, 1 plastenko z za otroke varno zaponko in 1 polipropilensko brizgo, pakirano skupaj z nastavkom za vrat plastenke; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
JAZMP – WS/033 – 12.12.2012 NAVODILO ZA UPORABO COZAAR 2,5 MG/ML PRAŠEK IN VEHIKEL ZA PERORALNO SUSPENZIJO kalijev losartanat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek. se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo COZAAR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo COZAAR 3. Kako jemati zdravilo COZAAR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila COZAAR 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO COZAAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Losartan (COZAAR) spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev angiotenzina II. Angiotenzin II nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih žilah in tako povzroči, da se zožijo. Na ta način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje in tako povzroči, da se žile sprostijo in se krvni tlak zniža. Losartan upočasni pešanje ledvic pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in s sladkorno boleznijo tipa 2. Zdravilo COZAAR se uporablja: za zdravljenje odraslih ter otrok in mladostnikov, starih 6-18 let, z visokim krvnim tlakom (hipertenzijo). za zaščito ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so laboratorijski izvidi pokazali okvaro ledvic in proteinurijo ≥ 0,5 g na dan (stanje s preveliko količino beljakovin v urinu). za zdravljenje bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem, če zdravnik meni, da zdravljenje z zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE, z Læs hele dokumentet
JAZMP – WS/033 – 12.12.2012 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOST ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA COZAAR 2,5 mg/ml prašek in vehikel za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Iz ene vrečke s praškom za peroralno suspenzijo dobimo 500 mg kalijevega losartanata. Po pripravi en ml suspenzije vsebuje 2,5 mg kalijevega losartanata. Ena plastenka pripravljene suspenzije (200 ml) vsebuje 500 mg kalijevega losartanata. _Pomožne snovi: _ En ml suspenzije vsebuje 0,296 mg metilhidroksibenzoata, 0,041 mg propilhidroksibenzoata, 50,6 mg sorbitola in 1,275 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek in vehikel za peroralno suspenzijo bel do sivo-bel prašek Vehikel je motna, brezbarvna tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih ter otrocih in mladostnikih, starih 6 – 18 let. Zdravljenje bolezni ledvic pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo ≥ 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja. Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja pri odraslih bolnikih, kadar zdravljenje z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) ne velja za primerno zaradi inkompatibilnosti, _posebno kašlja_, ali kontraindikacije. Bolnikom s srčnim popuščanjem, katerih stanje je stabilno ob jemanju zaviralca ACE, zdravila ne smemo zamenjati z losartanom. Bolniki morajo imeti iztisno frakcijo levega prekata ≤ 40 % in morajo biti klinično stabilni ter na utečeni terapiji kroničnega srčnega popuščanja. Zmanjšanje tveganja za možgansko kap pri odraslih hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega prekata, potrjeno z EKG-jem (glejte poglavje 5.1 Študija LIFE, Rasa). JAZMP – WS/033 – 12.12.2012 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Hipertenzija Za večino bolnikov je običajni začetni in vzdrževalni odmerek 50 mg enkrat na dan. Največji antihipertenzivni učinek dosežemo 3-6 tednov po začetku zdravljenja. Pri nekaterih bolnikih lahko dodatno korist dose Læs hele dokumentet