Cosopt iMulti Ukonserveret 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

Dosering:

20+5 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

2021-03-05

Produktets egenskaber

5. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Cosopt iMulti Ukonserveret, øjendråber, opløsning (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
09794
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cosopt iMulti Ukonserveret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid og
6,83 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol.
1 dråbe (ca. 0,03 ml) indeholder ca. 0,6 mg dorzolamid og 0,15 mg
timolol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Cosopt iMulti Ukonserveret er indiceret til behandling af forhøjet
intraokulært tryk (IOP)
hos patienter med åbenvinklet glaukom eller pseudoeksfoliativt
glaukom, når topisk beta-
blokker monoterapi ikke er sufficient.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Dosis er en dråbe Cosopt iMulti Ukonserveret (i konjunktivalsækken)
i de(t) berørte
øje/øjne to gange daglig.
Hvis et andet topisk oftalmologisk præparat anvendes, bør Cosopt
iMulti Ukonserveret og
det andet præparat administreres med mindst 10 minutters mellemrum.
Dette lægemiddel er en steril opløsning, som ikke indeholder
konserveringsmiddel.
Patienterne bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og
undgå at berøre øjet eller
øjenomgivelserne med beholderen, da dette kan skade øjet (se
brugsvejledningen).
dk_hum_65814_spc.doc
Side 1 af 16
Patienterne bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de
håndteres forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som vides at kunne forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og efterfølgende tab af synet kan blive
resultatet af anvendelse af
kontaminerede opløsninger.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den
systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af
systemiske bivirkninger
og forøget lokal aktivitet.
Pædiatrisk population
Virkning hos børn er ikke klarlagt.
Sikkerhed hos børn under 2 år er ikke klarlagt.
De foreliggende data om