Cortinova B 15 + 5 + 1 mg/ml øjen- og øredråber, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROCORTISONACETAT, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID, Polymyxin B sulfat

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

S03CA04

INN (International Name):

HYDROCORTISON ACETATE, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORIDE, POLYMYXIN B BOLATE

Dosering:

15 + 5 + 1 mg/ml

Lægemiddelform:

øjen- og øredråber, suspension

Autorisation dato:

2022-05-05

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Cortinova B
15 mg/ml + 5 mg/ml + 1 mg/ml øjen- og øredråber, suspension
hydrocortisonacetat + oxytetracyclinhydrochlorid + polymyxin B sulfat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give me dicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Cortinova B
3. Sådan skal du bruge Cortinova B
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cortinova B er et øjen- og øremiddel med binyre barkhormon og
antibiotika i kombination.
Cortinova B dæmper betændelse samt kløe og forhindrer bakteriernes
vækst.
Du kan bruge dette lægemiddel til behandling af:
• betændelse i øjet.
• øregangseksem.
• betændelser i den ydre øregang.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CORTINOVA B
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Cortinova B:
• hvis du er allergisk over for hydrocortison, oxytetracyclin,
polymyxin B eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cortinova B
(angivet i punkt 6).
• hvis du har betændelse (infektion) med virus (f.eks. herpes)
eller svamp i øjenomgivelserne eller i ørerne.
• hvis du har øjenbetændelse med en særlig bakterie
(mykobakterie).
• hvis du skal vaccineres. Tal med lægen.
• hvis du har

Produktets egenskaber

5. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CORTINOVA B, ØJEN- OG ØREDRÅBER, SUSPENSION (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
2566
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cortinova B
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Oxytetracyclin 5 mg/ml som oxytetracyclinhydrochlorid,
hydrocortisonacetat 15 mg/ml og
polymyxin B sulfat 10.000 IE/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjen- og øredråber, suspension (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lokal antiinflammatorisk øjenbehandling. Øregangseksem og otitis
externa forårsaget af
tetracyklin/polymyxinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne:
Øjendråber: 1-2 dråber 3 gange daglig.
Øredråber: 2-4 dråber 3 gange daglig.
Patienten bør instrueres om at undgå kontaminering af tubespidsen
under anvendelsen.
Øjen-/øredråberne skal omrystes før brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Herpes simplex keratit (keratitis dendritica) eller infektioner i
kornea og konjunktiva med
vaccinia, varicella eller andre vira.

Mykobakterieinfektion i øjet.

Svampeinfektion i øjet eller øret.
_dk_hum_66616_spc.doc_
_Side 1 af 7_

Viral øreinfektion.

Må ikke anvendes i øjet efter ukompliceret fjernelse af
fremmedlegeme i kornea.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Øredråber: Det tilrådes ikke at anvende øredråberne ved
perforeret trommehinde.
Langvarig anvendelse af kortikosteroider i øjet kan resultere i
glaukom med skade på den
optiske nerve, nedsat synsskarphed og synsfeltsdefekter, samt
efterfølgende kortikal katarakt.
Langvarig anvendelse kan hæmme immunrespons, og dermed øge risikoen
for sekundære
øjen-infektioner. I de sygdomme, der forårsager atrofi af kornea
eller sclera kan brugen af
kortikosteroider medføre perforationer. Ved akutte purulente
betændelser i øjet, kan steroider
maskere infektionen eller forværre eksisterende infektion.
Hvis produktet anve