Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCORTISONACETAT, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID, Polymyxin B sulfat
Paranova Danmark A/S
S03CA04
HYDROCORTISON ACETATE, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORIDE, POLYMYXIN B BOLATE
15 + 5 + 1 mg/ml
øjen- og øredråber, suspension
2022-05-05
Indlægsseddel: Information til brugeren Cortinova B 15 mg/ml + 5 mg/ml + 1 mg/ml øjen- og øredråber, suspension hydrocortisonacetat + oxytetracyclinhydrochlorid + polymyxin B sulfat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give me dicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Cortinova B 3. Sådan skal du bruge Cortinova B 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cortinova B er et øjen- og øremiddel med binyre barkhormon og antibiotika i kombination. Cortinova B dæmper betændelse samt kløe og forhindrer bakteriernes vækst. Du kan bruge dette lægemiddel til behandling af: • betændelse i øjet. • øregangseksem. • betændelser i den ydre øregang. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CORTINOVA B Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Cortinova B: • hvis du er allergisk over for hydrocortison, oxytetracyclin, polymyxin B eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cortinova B (angivet i punkt 6). • hvis du har betændelse (infektion) med virus (f.eks. herpes) eller svamp i øjenomgivelserne eller i ørerne. • hvis du har øjenbetændelse med en særlig bakterie (mykobakterie). • hvis du skal vaccineres. Tal med lægen. • hvis du har সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
5. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CORTINOVA B, ØJEN- OG ØREDRÅBER, SUSPENSION (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 2566 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cortinova B 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Oxytetracyclin 5 mg/ml som oxytetracyclinhydrochlorid, hydrocortisonacetat 15 mg/ml og polymyxin B sulfat 10.000 IE/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjen- og øredråber, suspension (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lokal antiinflammatorisk øjenbehandling. Øregangseksem og otitis externa forårsaget af tetracyklin/polymyxinfølsomme bakterier. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Voksne: Øjendråber: 1-2 dråber 3 gange daglig. Øredråber: 2-4 dråber 3 gange daglig. Patienten bør instrueres om at undgå kontaminering af tubespidsen under anvendelsen. Øjen-/øredråberne skal omrystes før brug. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Herpes simplex keratit (keratitis dendritica) eller infektioner i kornea og konjunktiva med vaccinia, varicella eller andre vira. Mykobakterieinfektion i øjet. Svampeinfektion i øjet eller øret. _dk_hum_66616_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Viral øreinfektion. Må ikke anvendes i øjet efter ukompliceret fjernelse af fremmedlegeme i kornea. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Øredråber: Det tilrådes ikke at anvende øredråberne ved perforeret trommehinde. Langvarig anvendelse af kortikosteroider i øjet kan resultere i glaukom med skade på den optiske nerve, nedsat synsskarphed og synsfeltsdefekter, samt efterfølgende kortikal katarakt. Langvarig anvendelse kan hæmme immunrespons, og dermed øge risikoen for sekundære øjen-infektioner. I de sygdomme, der forårsager atrofi af kornea eller sclera kan brugen af kortikosteroider medføre perforationer. Ved akutte purulente betændelser i øjet, kan steroider maskere infektionen eller forværre eksisterende infektion. Hvis produktet anve সম্পূর্ণ নথি পড়ুন