CORIPREN 20 mg/10 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

enalapril; lercanidipine

Tilgængelig fra:

Recordati Ireland Ltd.

ATC-kode:

C09BB02

INN (International Name):

enalapril; lercanidipine

Enheder i pakken:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21089 / 04 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21089 / 05 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21089 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ELERNAP 20 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22528; LERCATON PLUS 20 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-21086

Autorisation status:

Fix kombináció

Autorisation dato:

2009-12-02

Indlægsseddel

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Coripren 20 mg/10 mg filmtabletta
enalapril-maleát/lerkanidipin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4 pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Coripren és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Coripren alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Coripren-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Coripren-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Coripren és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Coripren két vérnyomást csökkentő gyógyszer, egy ACE-gátló
(enalapril) és egy kalciumcsatorna-
blokkoló (lerkanidipin) meghatározott összetételű kombinációja.
A Coripren-t olyan magasvérnyomás-betegségben szenvedő felnőtt
betegek vérnyomásának
csökkentésére használják, akik vérnyomása nem állítható be
önmagában alkalmazott 20 mg enalapril-
kezeléssel.A Coripren nem alkalmazható a magasvérnyomás-betegség
kezdeti kezelésére.
2.
Tudnivalók a Coripren alkalmazása előtt
Ne szedje a Coripren-t:
•
ha allergiás (túlérzékeny) az enalapril-maleátra, a
lerkanidipin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
•
ha bármikor allergiás rea

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Coripren 20 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg enalapril-maleátot (megfelel 15,29 mg enalaprilnak) és 10 mg
lerkanidipin-hidrokloridot
(megfelel 9,44 mg lerkanidipinnek) tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 92,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
mérete 8,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Esszenciális hypertonia kezelésére azoknál a betegeknél, akiknek
vérnyomása 20 mg enalapril
monoterápiával nem kontrollálható megfelelően.
A fix hatóanyagtartalmú kombinációt tartalmazó Coripren 20 mg/10
mg filmtabletta nem
alkalmazható a hypertonia kezdeti kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Azoknál a betegeknél, akiknek vérnyomása 20 mg enalapril
monoterápiával nem kontrollálható
megfelelően, az enalapril-monoterápia dózisa nagyobb dózisig
titrálható, vagy át lehet váltani
Coripren 20 mg/10 mg filmtabletta kezelésre.
Javasolható az összetevőkkel végzett egyéni dózistitrálás. Ha
klinikai szempontból indokolt, fontolóra
vehető a monoterápiáról a fix kombinációra való közvetlen
átállítás is.
Adagolás
A javasolt dózis napi egy tabletta legalább 15 perccel étkezés
előtt bevéve.
Idősek:
A dózist a beteg vesefunkciójának megfelelően kell beállítani
(lásd az „Alkalmazás vesekárosodás
esetén” című részt).
Vesekárosodás:
A Coripren alkalmazása ellenjavallt súlyos fokú vesekárosodásban
(kreatinin-clearance < 30 ml/perc)
szenvedő betegek, illetve hemodializált betegek esetében (lásd a
4.3 és 4.4 pont). Enyhe vagy
közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek kezelését
különös elővigyázatossággal kell
megkezdeni.
Májkárosodás:
A Coripren alkalmazása súlyos fokú májkárosodásban szenvedő
betegeknél ellenjavallt. Enyhe vagy
közepesen súlyos