País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
enalapril; lercanidipine
Recordati Ireland Ltd.
C09BB02
enalapril; lercanidipine
7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21089 / 04 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21089 / 05 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21089 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ELERNAP 20 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22528; LERCATON PLUS 20 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-21086
Fix kombináció
2009-12-02
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Coripren 20 mg/10 mg filmtabletta enalapril-maleát/lerkanidipin-hidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Coripren és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Coripren alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Coripren-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Coripren-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Coripren és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Coripren két vérnyomást csökkentő gyógyszer, egy ACE-gátló (enalapril) és egy kalciumcsatorna- blokkoló (lerkanidipin) meghatározott összetételű kombinációja. A Coripren-t olyan magasvérnyomás-betegségben szenvedő felnőtt betegek vérnyomásának csökkentésére használják, akik vérnyomása nem állítható be önmagában alkalmazott 20 mg enalapril- kezeléssel.A Coripren nem alkalmazható a magasvérnyomás-betegség kezdeti kezelésére. 2. Tudnivalók a Coripren alkalmazása előtt Ne szedje a Coripren-t: • ha allergiás (túlérzékeny) az enalapril-maleátra, a lerkanidipin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. • ha bármikor allergiás rea Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Coripren 20 mg/10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg enalapril-maleátot (megfelel 15,29 mg enalaprilnak) és 10 mg lerkanidipin-hidrokloridot (megfelel 9,44 mg lerkanidipinnek) tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 92,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, mérete 8,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Esszenciális hypertonia kezelésére azoknál a betegeknél, akiknek vérnyomása 20 mg enalapril monoterápiával nem kontrollálható megfelelően. A fix hatóanyagtartalmú kombinációt tartalmazó Coripren 20 mg/10 mg filmtabletta nem alkalmazható a hypertonia kezdeti kezelésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Azoknál a betegeknél, akiknek vérnyomása 20 mg enalapril monoterápiával nem kontrollálható megfelelően, az enalapril-monoterápia dózisa nagyobb dózisig titrálható, vagy át lehet váltani Coripren 20 mg/10 mg filmtabletta kezelésre. Javasolható az összetevőkkel végzett egyéni dózistitrálás. Ha klinikai szempontból indokolt, fontolóra vehető a monoterápiáról a fix kombinációra való közvetlen átállítás is. Adagolás A javasolt dózis napi egy tabletta legalább 15 perccel étkezés előtt bevéve. Idősek: A dózist a beteg vesefunkciójának megfelelően kell beállítani (lásd az „Alkalmazás vesekárosodás esetén” című részt). Vesekárosodás: A Coripren alkalmazása ellenjavallt súlyos fokú vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) szenvedő betegek, illetve hemodializált betegek esetében (lásd a 4.3 és 4.4 pont). Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek kezelését különös elővigyázatossággal kell megkezdeni. Májkárosodás: A Coripren alkalmazása súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt. Enyhe vagy közepesen súlyos Llegiu el document complet