Land: Den Europæiske Union
Sprog: finsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit
DogsFor hoitoon ihon ja pehmytkudoksen infektioiden, mukaan lukien pyoderma, haavojen ja märkäpesäkkeiden Staphylococcus pseudintermedius, beetahemolyyttiset streptokokit, Escherichia coli ja / tai Pasteurella multocida. Escherichia colille ja / tai Proteus spp: lle liittyvien virtsatietulehdusten hoitoon. Lisäkäsittelyksi mekaaniselle tai kirurgiselle periodontalterapialle hoidettaessa Porphyromonas spp: hen liittyvien vakavien ientulehdusten ja periodonttikudosten infektioita. ja Prevotella spp. CatsFor hoitoon ihon ja pehmytkudoksen märkäpesäkkeet ja haavat, jotka liittyvät Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, beetahemolyyttiset streptokokit ja / tai Staphylococcus pseudintermedius. Escherichia coliin liittyvien virtsatietulehdusten hoitoon.
Revision: 13
valtuutettu
2006-06-19
20 B. PAKKAUSSELOSTE 21 PAKKAUSSELOSTE CONVENIA 80 MG/ML INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN, KOIRALLE JA KISSALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina ITALIA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Convenia 80 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, koiralle ja kissalle kefovesiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 23 ml:n kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sisältää: VAIKUTTAVA AINE: 852 mg kefovesiiniä (natriumsuolana) APUAINEET: 19,17 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 2,13 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216) Yksi 19 ml:n liuotininjektiopullo sisältää: APUAINEET: 13 mg/ml bentsyylialkoholia 10,8 ml injektionesteisiin käytettävää vettä Yksi 5 ml:n kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sisältää: VAIKUTTAVA AINE: 340 mg kefovesiiniä (natriumsuolana) APUAINEET: 7,67 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 0,85 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216) Yksi 10 ml:n liuotininjektiopullo sisältää: APUAINEET: 13 mg/ml bentsyylialkoholia 4,45 ml injektionesteisiin käytettävää vettä Käyttöohjeen mukaisesti käyttövalmiiksi saatettu injektioneste sisältää: 80,0 mg/ml kefovesiiniä (natriumsuolana) 1,8 mg/ml metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 0,2 mg/ml propyyliparahydroksibentsoaattia (E216) 12,3 mg/ml bentsyylialkoholia 4. KÄYTTÖAIHEET Ainoastaan seuraavien pitkäaikaishoitoa vaativien infektioiden hoitoon. Convenian mikrobien kasvua estävä vaikutus kertainjektion jälkeen kestää jopa 14 vuorokautta. 22 Koira: Ihon ja pehmytkudosten infektioiden, mukaan lukien pyoderma, hoitoon, haavojen ja märkäpesäkkeiden hoitoon silloin, kun aiheuttajia ovat _Staphylococcus pseudointermedius_ , beetahemolyyttiset strept Læs hele dokumentet
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Convenia 80 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS YKSI 23 ML:N KYLMÄKUIVATTUA KUIVA-AINETTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO SISÄLTÄÄ: VAIKUTTAVA AINE: 852 mg kefovesiiniä (natriumsuolana) APUAINEET: 19,17 mg metyyliparahydroksibentsoaattia E218) 2,13 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216) YKSI 19 ML:N LIUOTININJEKTIOPULLO SISÄLTÄÄ: APUAINEET: 13 mg/ml bentsyylialkoholia 10,8 ml injektionesteisiin käytettävää vettä YKSI 5 ML:N KYLMÄKUIVATTUA KUIVA-AINETTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO SISÄLTÄÄ: VAIKUTTAVA AINE: 340 mg kefovesiiniä (natriumsuolana) APUAINEET: 7,67 mg metyyliparahydroksibentsoaattia(E218) 0,85 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216) YKSI 10 ML:N LIUOTININJEKTIOPULLO SISÄLTÄÄ: APUAINEET: 13 mg/ml bentsyylialkoholia 4,45 ml injektionesteisiin käytettävää vettä Käyttöohjeen mukaisesti käyttövalmiiksi saatettu injektioneste sisältää: 80,0 mg/ml kefovesiiniä (natriumsuolana) 1,8 mg/ml metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 0,2 mg/ml propyyliparahydroksibentsoaattia (E216) 12,3 mg/ml bentsyylialkoholia Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. Injektiokuiva-aine on melkein valkoinen tai keltainen ja liuotin on kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ainoastaan seuraavien pitkäaikaishoitoa vaativien infektioiden hoitoon. Convenian antimikrobinen vaikutus kertainjektion jälkeen kestää jopa 14 vuorokautta. Koira: Ihon ja pehmytkudosten infektioiden, mukaan lukien pyoderma, hoitoon, haavojen ja märkäpesäkkeiden hoitoon silloin, kun aiheuttajia ovat _Staphylococcus pseudointermedius_ , beetahemolyyttiset streptokokit _, Escherichia coli _ ja/tai _Pasteurella multocida._ Virtsatieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttajia ovat _Escherichia coli_ ja/tai _Proteus _ spp. 3 Liitännäishoitona meka Læs hele dokumentet