Land: Island
Sprog: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Morphini sulfas
Mundipharma A/S
N02AA01
Morphinum
90 mg
Hart forðahylki
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
433318 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1996-11-05
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CONTALGIN UNO 30 MG, 90 MG, OG 150 MG HÖRÐ FORÐAHYLKI morfínsúlfat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Contalgin Uno og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Contalgin Uno 3. Hvernig nota á Contalgin Uno 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Contalgin Uno 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CONTALGIN UNO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Þér hefur verið ávísað Contalgin Uno til meðferðar við miklum verkjum. Lyfið verkar í 24 klukkustundir. Virka efnið í Contalgin Uno er morfín sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast sterk verkjalyf. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CONTALGIN UNO Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Hafðu í huga að þú getur orðið líkamlega og andlega háður morfíni og að áhrif þess geta minnkað með langvarandi notkun. Ef meðferð er hætt skyndilega geta komið fram fráhvarfseinkenni. EKKI MÁ NOTA CONTALGIN UNO: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir morfíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með öndunarvandamál. - ef þú ert með öndunarerfiðleika, skerta lungnastarfsemi (teppusjúkdóm Læs hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Contalgin Uno 30 mg, 90 mgog 150 mg hörð forðahylki. 2. INNIHALDSLÝSING Morfínsúlfat 30 mg, 90 mgog 150 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart forðahylki. Hörð gelatín forðahylki, sem innihalda hvítt til gráleitt kyrni. 30 mg: Ljósblá forðahylki, hylkjastærð 4, merkt með MS OD30. 90 mg: Bleik forðahylki, hylkjastærð 2, merkt með MS OD90. 150 mg: Blá forðahylki, hylkjastærð 1, merkt með MS OD150. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Miklir verkir. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Contalgin Uno á að taka inn á 24 klst. fresti. Skömmtun er einstaklingsbundin og fer eftir því hversu miklir verkir eru, aldri sjúklings og fyrri notkun verkjalyfja. FULLORÐNIR Ef mögulegt er skal reikna skammt út frá því magni af hraðlosandi morfíni sem er notað áður en skipt er yfir í forðalyfjaformið. Skammtinn má auka vegna þolmyndunar og eftir alvarleika verkja. Viðeigandi skammtur fyrir sérhvern sjúkling er það magn sem nær að verkjastilla sjúklinginn í 24 klst án þess að aukaverkanir koma fram eða að aukaverkanir sem koma fram eru þolanlegar. BÖRN ELDRI EN 1 ÁRS MEÐ ALVARLEGA KRABBAMEINSVERKI: Upphafsskammtur er 0,4-1,6 mg/kg/sólarhring. Skammtinn skal síðan aðlaga eins og hjá fullorðnum (sjá kafla 4.3). SÉRSTAKIR SJÚKLINGAHÓPAR: Það getur verið ráðlagt að minnka skammta hjá öldruðum, sjúklingum með vanstarfsemi í skjaldkirtli og hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2) 2 VERKIR EFTIR AÐGERÐ: Sjúklingar <70 kg: 30 mg einu sinni á sólarhring. Sjúklingar >70 kg: 60 mg einu sinni á sólarhring. Aldraðir: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammta. Börn: Ekki er mælt með að lyfið sé gefið börnum (sjá kafla 4.3). Lyfjagjöf Til inntöku. Hylkin á annaðhvort að gleypa heil eða opna og dreifa innihaldinu (kyrninu) yfir kaldan mjúkan mat. Contalgin Uno má ekki skipta, tyggja eða mylja. Inntaka Læs hele dokumentet