Compassia 10 mg filmom obložene tablete

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

escitalopramum

Tilgængelig fra:

Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ATC-kode:

N06AB10

INN (International Name):

escitalopramum

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmom obložena tableta

Sammensætning:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg escitaloprama u obliku escitalopramoksalata

Recept type:

na recept ponovljivi recept

Fremstillet af:

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Dublin, Irska

Produkt oversigt:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-246012926-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-25

Autorisation dato:

2017-12-11

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
COMPASSIA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_escitalopram _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
­
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
­
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
­
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
­
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Compassia i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Compassia tablete?
3.
Kako uzimati Compassia tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Compassia tablete?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE COMPASSIA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Compassia sadrţi djelatnu tvar escitalopram. Compassia pripada
skupini antidepresiva koji se nazivaju
selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ti lijekovi
djeluju na serotoninski sustav u
mozgu, povećavajući razinu serotonina. Poremećaji serotoninskog
sustava se smatraju značajnim
čimbenikom u razvoju depresije i srodnih poremećaja.
Compassia sluţi za liječenje depresije (velikih depresivnih epizoda)
i anksioznih poremećaja (kao što su
panični poremećaj s agorafobijom ili bez nje, socijalni anksiozni
poremećaj, generalizirani anksiozni
poremećaj i opsesivno-kompulzivni poremećaj).
Moţe proći nekoliko tjedana prije nego se počnete osjećati bolje.
Stoga nastavite liječenje lijekom
Compassia čak i kad treba vremena da osjetite poboljšanje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI COMPASSIA TABLETE?
NEMOJTE UZIMATI COMPASSIA TABLETE:

ako ste alergični na escitalopram ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako uzimate lijekove koji pripadaju skupini pod nazivom MAO
inhi

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Compassia 10 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg escitaloprama u obliku
escitalopramoksalata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
_ _
_ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta
Bijele do gotovo bijele, okrugle, filmom obloţene tablete s utisnutom
oznakom ''10'' na jednoj strani i
razdjelnim urezom na drugoj strani tablete.
Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje velikih depresivnih epizoda.
Liječenje paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije.
Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalna fobija).
Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja.
Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Sigurnost dnevnih doza iznad 20 mg nije potvrĎena.
Velike depresivne epizode
Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. Ovisno o individualnom
odgovoru svakog bolesnika, doza
se moţe povećati do maksimalno 20 mg na dan.
Obično su potrebna 2 do 4 tjedna za postizanje antidepresivnog
učinka. Nakon povlačenja simptoma
liječenje je potrebno nastaviti još barem 6 mjeseci radi
stabilizacije stanja.
Panični poremećaj sa ili bez agorafobije
Preporučuje se započeti s dozom od 5 mg tijekom prvog tjedna, a
zatim povisiti dozu na 10 mg na
dan. Doza se moţe dodatno povisiti do najviše 20 mg na dan, ovisno o
odgovoru bolesnika na
terapiju.
Maksimalna učinkovitost se dostiţe nakon otprilike tri mjeseca.
Liječenje traje više mjeseci.
Socijalni anksiozni poremećaj (socijalna fobija)
H A L M E D
20 - 11 - 2019
O D O B R E N O
2
Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. Obično je potrebno 2 do 4
tjedna da doĎe do povlačenja
simptoma. Doza se zatim moţe, ovisno o individualnom odgovoru
bolesnika, postupno smanjiti na 5
mg ili povećati do najviše 20 mg na dan.
Socijalni anksiozni poremećaj je bolest kroničnoga tijeka i
preporučuje se provesti liječe