Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
escitalopramum
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
N06AB10
escitalopramum
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg escitaloprama u obliku escitalopramoksalata
na recept ponovljivi recept
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Dublin, Irska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-246012926-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-25
2017-12-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA COMPASSIA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _escitalopram _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Compassia i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Compassia tablete? 3. Kako uzimati Compassia tablete? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Compassia tablete? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE COMPASSIA I ZA ŠTO SE KORISTI? Compassia sadrţi djelatnu tvar escitalopram. Compassia pripada skupini antidepresiva koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ti lijekovi djeluju na serotoninski sustav u mozgu, povećavajući razinu serotonina. Poremećaji serotoninskog sustava se smatraju značajnim čimbenikom u razvoju depresije i srodnih poremećaja. Compassia sluţi za liječenje depresije (velikih depresivnih epizoda) i anksioznih poremećaja (kao što su panični poremećaj s agorafobijom ili bez nje, socijalni anksiozni poremećaj, generalizirani anksiozni poremećaj i opsesivno-kompulzivni poremećaj). Moţe proći nekoliko tjedana prije nego se počnete osjećati bolje. Stoga nastavite liječenje lijekom Compassia čak i kad treba vremena da osjetite poboljšanje. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI COMPASSIA TABLETE? NEMOJTE UZIMATI COMPASSIA TABLETE: ako ste alergični na escitalopram ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako uzimate lijekove koji pripadaju skupini pod nazivom MAO inhi Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Compassia 10 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg escitaloprama u obliku escitalopramoksalata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. _ _ _ _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta Bijele do gotovo bijele, okrugle, filmom obloţene tablete s utisnutom oznakom ''10'' na jednoj strani i razdjelnim urezom na drugoj strani tablete. Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje velikih depresivnih epizoda. Liječenje paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije. Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalna fobija). Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja. Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Sigurnost dnevnih doza iznad 20 mg nije potvrĎena. Velike depresivne epizode Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. Ovisno o individualnom odgovoru svakog bolesnika, doza se moţe povećati do maksimalno 20 mg na dan. Obično su potrebna 2 do 4 tjedna za postizanje antidepresivnog učinka. Nakon povlačenja simptoma liječenje je potrebno nastaviti još barem 6 mjeseci radi stabilizacije stanja. Panični poremećaj sa ili bez agorafobije Preporučuje se započeti s dozom od 5 mg tijekom prvog tjedna, a zatim povisiti dozu na 10 mg na dan. Doza se moţe dodatno povisiti do najviše 20 mg na dan, ovisno o odgovoru bolesnika na terapiju. Maksimalna učinkovitost se dostiţe nakon otprilike tri mjeseca. Liječenje traje više mjeseci. Socijalni anksiozni poremećaj (socijalna fobija) H A L M E D 20 - 11 - 2019 O D O B R E N O 2 Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. Obično je potrebno 2 do 4 tjedna da doĎe do povlačenja simptoma. Doza se zatim moţe, ovisno o individualnom odgovoru bolesnika, postupno smanjiti na 5 mg ili povećati do najviše 20 mg na dan. Socijalni anksiozni poremećaj je bolest kroničnoga tijeka i preporučuje se provesti liječe Přečtěte si celý dokument