Columba Emulsion zur Injektion

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
01-07-2022

Aktiv bestanddel:

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inaktiviert

Tilgængelig fra:

Pharmagal

ATC-kode:

QI01EA01

INN (International Name):

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated

Lægemiddelform:

Emulsion zur Injektion

Sammensætning:

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inaktiviert

Indgivelsesvej:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Taube

Terapeutisk område:

Pigeon Paramyxovirus

Produkt oversigt:

CTI-code: 330522-02 - Packmaß: 15 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 330522-03 - Packmaß: 30 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2621670 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 330522-01 - Packmaß: 9 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Kommerzialisiert

Indlægsseddel

                                Notice – Version DE
COLUMBA
PACKUNGSBEILAGE
COLUMBA
Emulsion zur Injektion
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller
:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
Slowakische Republik
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
Slowakische Republik
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
COLUMBA
Emulsion zur Injektion
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEILE(E) UND SONSTIGE
BESTANDTEILE
Eine Dosis 0,3 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Paramyxovirus 1 Stamm 988M-ca,
induziert bei Hühnern mind. 5,8 log
2
HI* Einheiten
* Inhibition der Hämagglutination
ADJUVANS:
Nicht mineralische Ölemulsion
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur aktiven Immunisierung von Tauben zum Schutz vor Infektion durch
PPMV1.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der letzten Injektion
Dauer der Immunität: 1 Jahr aufgrund der ermittelten
Serumantikörper.
5.
GEGENANZEIGEN
Kranke Tiere dürfen nicht geimpft werden.
Notice – Version DE
COLUMBA
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Einzelfällen kann an der Einstichstelle eine Schwellung auftreten,
die innerhalb von 10
Tagen resorbiert wird. In Laboruntersuchungen ist bei 0,5% der Tauben
nach subkutaner
Anwendung eine leichte Schwellung beobachtet worden, die innerhalb von
28 Tagen nicht
resorbiert wurde.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage angeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART
Taube
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Subkutan in den Nacken, mit in Richtung Schwanz,
NICHT
in Richtung Kopf gerichteter
Kanülenspitze, oder intramuskulär in den Brustmuskel. Die Impfdosis
für alle
Alterskategorien der Tiere beträgt 0,3 ml.
Grundimmunisierung:
erste Injektion ab der 4. Lebenswoche
zweite Injektion nach 21 bis 28 Tagen
Wiederholungsimpfung: 1 Injektion alle 12 Mona
                                
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