Land: Den Europæiske Union
Sprog: ungarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Élő, nem-patogén Escherichia coli O141:K94 (F18ac) O8:K87 (F4ac)
Elanco GmbH
QI09AE03
porcine post-weaning diarrhoea vaccine (live)
Sertés
Immunologicals for suidae, Live bacterial vaccines
Az aktív immunizálására a disznók a 18 napos korában ellen enterotoxigenic F4-a pozitív, mind a F18-pozitív Escherichia coli annak érdekében, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága a közepesen súlyos vagy súlyos utáni elválasztás E. coli hasmenés (PWD) fertőzött sertésekben, és csökkentse az enterotoxigén F4-pozitív és F-18-pozitív E. coli fertőzött sertésekből.
Revision: 5
Felhatalmazott
2017-01-09
14 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 15 HASZNÁLATI UTASÍTÁS COLIPROTEC F4/F18 LIOFILIZÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ, SERTÉSEKNEK 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Elanco GmbH Heinz - Lohmann -Str. 4 27472 Cuxhaven NÉMETORSZÁG A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Klifovet AG Geyerspergerstr. 27 80689 München NÉMETORSZÁG Lohmann Animal Health GmbH Heinz - Lohmann -Str. 4 27472 Cuxhaven NÉMETORSZÁG 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Coliprotec F4/F18 liofilizátum belsőleges szuszpenzióhoz, sertéseknek 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A vakcina adagonkénti tartalma: Élő, nem patogén _E. coli_ O8:K87 * (F4ac ):.......................1,3x10 8 – 9,0x10 8 TFE ** Élő, nem patogén _E. coli_ O141:K94 * (F18ac): ...............2,8x10 8 - 3,0x10 9 TFE ** * nem attenuált ** TFE = telepformáló egység Fehér vagy fehéres színű por. 4. JAVALLAT(OK) 18 naposnál idősebb sertések aktív immunizálására az enterotoxikus, F4 és F18 pozitív _E. coli_ ellen az alábbiak érdekében: - a fertőzött malacok _E. _ _coli_ által okozott, mérsékelttől a súlyosig terjedő választás utáni hasmenésének előfordulási gyakoriságának csökkentése; - az enterotoxikus, F4 és F18 pozitív _ E. coli_bélsárral történő ürítésének csökkentése a fertőzött sertésekben. Az immunitás kezdete: a vakcinázás után 7 nappal Immunitástartósság: a vakcinázás után 21 nap 5. ELLENJAVALLATOK 16 Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK Mellékhatásokat nem figyeltek meg. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sert és 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szájon át történő alkalma Læs hele dokumentet
1 I. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Coliprotec F4/F18 liofilizátum belsőleges szuszpenzióhoz, sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina adagonkénti tartalma: HATÓANYAGOK: Élő, nem patogén _Escherichia coli_ O8: K87 * (F4ac): ...................... 1,3x10 8 – 9,0x10 8 TFE ** Élő, nem patogén _Escherichia coli_ O141:K94 * (F18ac): ...............2,8x10 8 - 3,0x10 9 TFE ** * nem attenuált ** TFE – telepformáló egység SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum belsőleges szuszpenzióhoz. Fehér vagy fehéres színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 18 naposnál idősebb sertések aktív immunizálására az enterotoxikus, F4 és F18 pozitív _Escherichia _ _coli_ ellen az alábbiak érdekében: - a fertőzött malacok _E. coli_ által okozott, mérsékelttől a súlyosig terjedő választás utáni hasmenésének előfordulási gyakoriságának csökkentése; - az enterotoxikus, F4 és F18 pozitív _E. coli_bélsárral történő ürítésének csökkentése a fertőzött sertésekben . Az immunitás kezdete: a vakcinázás után 7 nappal Immunitástartósság: a vakcinázás után 21 nap 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Immunszuppresszív kezelésben vagy _E. coli_ ellen hatékony antibakteriális kezelésben részesülő állatok oltása nem javasolt. Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. 3 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A vakcinázott malacok a vakcinatörzseket a vakcinázást követően legalább 14 napig üríthetik. A vakcinatörzsek könnyen átterjednek a vakcinázott sertésekkel érintkező más sertésekre. A vakcinázott sertésekkel érintkező nem vakcinázott sertések a vak Læs hele dokumentet