COLD + SINUS DAYTIME COLD + SINUS NIGHTTIME Trousse
Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Produktets egenskaber
(SPC)
31-10-2011
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Aktiv bestanddel:
Ibuprofène; Chlorhydrate de pseudoéphédrine; Ibuprofène; Chlorhydrate de pseudoéphédrine; Maléate de chlorphéniramine
Tilgængelig fra:
VITA HEALTH PRODUCTS INC
ATC-kode:
M01AE51
INN (International Name):
IBUPROFEN, COMBINATIONS
Dosering:
200MG; 30MG; 200MG; 30MG; 2MG
Lægemiddelform:
Trousse
Sammensætning:
Ibuprofène 200MG; Chlorhydrate de pseudoéphédrine 30MG; Ibuprofène 200MG; Chlorhydrate de pseudoéphédrine 30MG; Maléate de chlorphéniramine 2MG
Indgivelsesvej:
Orale
Enheder i pakken:
12+6
Recept type:
En vente libre
Terapeutisk område:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Produkt oversigt:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0553187001; AHFS:
Autorisation status:
APPROUVÉ
Autorisation dato:
2011-11-04
Produktets egenskaber
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
RHUME + SINUS FORMULE-NUIT
Comprimés d’ibuprofène 200 mg, de chlorhydrate de
pseudoéphédrine 30 mg
et de maléate de chlorphéniramine 2 mg
Analgésique/antipyrétique/décongestionnant nasal/antihistaminique
Vita Health Products Inc.
Date de révision :
150 Beghin Avenue
le 28 octobre 2011
Winnipeg, (Manitoba) Canada, R2J 3W2
Numéro de contrôle : 149333
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: INFORMATION AU PERSONNEL DE LA
SANTÉ………………………….... 3
DONNÉES RÉCAPITULATIVES SUR LE
PRODUIT….………………………..…...... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE………….…………………………....... 3
CONTRE-INDICATIONS……………………………………………………………...…
3
AVERTISSEMENTS ET
PRÉCAUTIONS……………………………………………..... 5
EFFETS
INDÉSIRABLES…………………………………………………...…………..
12
INTERACTIONS AVEC LES
MÉDICAMENTS..…………………………………....... 21
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATIOIN…………………………………………..…….
26
SURDOSAGE……………………………………………………………………..……..
26
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE………………………………...………. 30
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ………………………………………………...……..
34
INSTRUCTIONS SPÉCIFIQUES DE
MANUTENTION………………………...…….. 34
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE……….....….. 34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES…………………………………….... 35
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES……………………………..………….. 35
ESSAIS
CLINIQUES……………………………………………………...……………..
36
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………………..………….……
47
MICROBIOLOGIE……………………………………………………..…………….….
50
TOXICOLOGIE……………
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