Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Enalaprilmaleaat 20 mg
Organon Belgium BV-SRL
C09BA02
Enalapril Maleate; Hydrochlorothiazide
20 mg - 12,5 mg
Tablet
Enalaprilmaleaat 20 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg
Oraal gebruik
Enalapril and Diuretics
CTI-code: 147673-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1373505 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 147673-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 147673-03 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164502435 - CNK-code: 1459791 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1989-06-05
Co-Renitec – basefile: SE-H-xxxx-WS-444: Safety Label Update MHRA request PI update ACE inhibitors/Neprylisin inhibitors + appendix V version 22 – update with: NL/H/xxxx/WS/601: PRAC recommendation - Addition of risk of acute respiratory distress syndrome (ARDS) Page 1 of 9 BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CO-RENITEC 20 MG/12,5 MG, TABLETTEN enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Co-Renitec en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CO-RENITEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Co-Renitec bevat enalaprilmaleaat en hydrochloorthiazide: enalapril behoort tot een klasse van geneesmiddelen bekend als ACE (angiotensineconversie- enzym)-remmers , die de bloedvaten verwijden; hydrochloorthiazide behoort tot een klasse van geneesmiddelen bekend als plaspillen (thiazidediuretica), die het urinevolume verhogen. Deze geneesmiddelen verlagen de bloeddruk. Co-Renitec wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen (hypertensie) bij patiënten die moeten worden behandeld door een combinatie van een angiotensineconversie-enzym en een diureticum. Als uw arts Co-Renitec heeft voorgeschreven om uw hoge bloeddruk te behandelen, wordt aangenomen dat deze combinatie ge Læs hele dokumentet
Co-Renitec: basefile: SE-H-xxxx-WS-444: Safety Label Update MHRA request PI update ACE inhibitors/Neprylisin inhibitors + appendix V version 22 – update with: NL/H/xxxx/WS/601: PRAC recommendation - Addition of risk of acute respiratory distress syndrome (ARDS) Page 1 of 19 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Co-Renitec 20 mg / 12,5 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 141,0 mg lactosemonohydraat. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Co-Renitec is aangewezen voor de behandeling van hypertensie bij patiënten voor wie de combinatiebehandeling van een conversie-enzym inhibitor en een diureticum geschikt is. Daarom is Co-Renitec niet bestemd voor een initiële behandeling (zie rubriek _4.2 Dosering en wijze van_ _toediening_). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Idealiter dient de posologie van Co-Renitec bepaald te worden op basis van de posologieën bepaald voor elk van de bestanddelen en voornamelijk op basis van de dosis aangewend voor het bestanddeel enalaprilmaleaat (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4,5 en 5.1). _HYPERTENSIE_ De gebruikelijke posologie is 1 tablet Co-Renitec éénmaal per dag toegediend. Uitzonderlijk mag de posologie verhoogd worden tot 2 tabletten in één enkele inname. _IN GEVAL VAN EEN VOORAFGAANDE BEHANDELING MET DIURETICA_ Symptomatische hypotensie kan voorkomen na de eerste dosis Co-Renitec. Dit is meer waarschijnlijk bij patiënten met een volume- of een zoutdepletie als gevolg van hun voorafgaande behandeling met diuretica. Daarom dient de behandeling met diuretica 2 tot 3 dagen voor de instelling van de behandeling met Co-Renitec gestaakt te worden. _DOSERING BIJ NIERINSUFFICIËNTIE_ Thiaziden zijn bij patiënten met een nierinsufficiëntie mogelijk niet de aangewezen diuretica en zijn niet effecti Læs hele dokumentet