Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Klindamycin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
QJ01FF
Clindamycin (Clindamycinum)
25mg/ml
Perorální roztok
kočky, psi
Linkosamidy
Kódy balení: 9901312 - 1 x 22 ml - láhev
2012-04-25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Strana 1 z 5 PŘÍBALOVÁ INFORMACE CLINDASEPTIN 25 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO KOČKY A PSY 1. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ, POKUD SE NESHODUJE Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO PŘÍPRAVKU Clindaseptin 25 mg/ml perorální roztok pro kočky a psy. Clindamycinum 3. OBSAH ÚČINNÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Clindamycinum 25 mg (ut clindamycini hydrochloridum 27,15 mg) POMOCNÉ LÁTKY Ethanol 96 % E1510 90,56 mg Čirý, bezbarvý roztok. 4. INDIKACE Kočky: Léčba infikovaných poranění a abscesů vyvolaných druhy z rodů _Staphylococcus_ a _Streptococcus_ citlivými na klindamycin. Psi: Léčba infikovaných poranění, abscesů a infekcí dutiny ústní/dentálních infekcí způsobených nebo souvisejících s rody _Staphylococcus _spp., _Streptococcus _ spp., _Bacteroides _spp., druhy _Clostridium_ _perfringens_ a _Fusobacterium_ _necrophorum_, citlivými na klindamycin. Podpůrná léčba mechanické nebo chirurgické periodontální terapie při léčbě infekcí tkání dásní a periodontu. Léčba osteomyelitidy způsobené _Staphylococcus aureus._ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u králíků, křečků, morčat, činčil, koní ani přežvýkavců, protože požití klindamycinu těmito druhy může vést k závažným gastrointestinálním poruchám, které mohou být někdy smrtelné. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na klindamycin nebo linkomycin nebo na jakoukoli z pomocných látek. Strana 2 z 5 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech lze pozorovat letargii (unavenost), zvracení a průjem. Klindamycin může někdy vyvolat nadměrné pomnožení necitlivých mikroorganismů, např. rezistentních _klostridií_ a kvasinek. V případě sekundární infekce je nutno léčbu ukončit a přijmout vhodná opatření na základě klinickýc Læs hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO PŘÍPRAVKU Clindaseptin 25 mg/ml perorální roztok pro kočky a psy. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Clindamycinum 25 mg (ut clindamycini hydrochloridum 27,15 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Ethanol 96% (E1510) 90,56 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky a psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky: Léčba infikovaných poranění a abscesů vyvolaných druhy z rodů _Staphylococcus_ a _Streptococcus_ citlivými na klindamycin. Psi: - Léčba infikovaných poranění, abscesů a infekcí dutiny ústní/dentálních infekcí způsobených nebo souvisejících s rody _Staphylococcus _ spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroides _spp., druhy _Clostridium_ _perfringens_ a _Fusobacterium_ _necrophorum_, citlivými na klindamycin. - Podpůrná léčba mechanické nebo chirurgické periodontální terapie při léčbě infekcí tkání dásní a periodontu. - Léčba osteomyelitidy způsobené _Staphylococcus_ _aureus_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u králíků, křečků, morčat, činčil, koní ani přežvýkavců, protože požití klindamycin těmito druhy může vést k závažným gastrointestinálním poruchám, které mohou být někdy smrtelné. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na klindamycin nebo linkomycin nebo na jakoukoli z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH 1 Nejsou 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nevhodné používání tohoto přípravku může zvýšit prevalenci bakterií odolných proti klindamycinu. Použití klindamycinu by mělo být vždy, pokud je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální celostátní a místní pravidla antibiotické politiky. Klindamycin vykazuje zk Læs hele dokumentet