Clindaseptin 25 mg/ml Perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Klindamycin

Dostupné s:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

ATC kód:

QJ01FF

INN (Mezinárodní Name):

Clindamycin (Clindamycinum)

Dávkování:

25mg/ml

Léková forma:

Perorální roztok

Terapeutické skupiny:

kočky, psi

Terapeutické oblasti:

Linkosamidy

Přehled produktů:

Kódy balení: 9901312 - 1 x 22 ml - láhev

Datum autorizace:

2012-04-25

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Strana
1
z
5
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CLINDASEPTIN 25 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO
KOČKY A PSY
1.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ, POKUD
SE
NESHODUJE
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irsko.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO PŘÍPRAVKU
Clindaseptin 25 mg/ml perorální roztok pro kočky a psy.
Clindamycinum
3.
OBSAH ÚČINNÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Clindamycinum
25 mg
(ut clindamycini hydrochloridum 27,15 mg)
POMOCNÉ LÁTKY
Ethanol 96 % E1510
90,56 mg
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
INDIKACE
Kočky:
Léčba infikovaných poranění a abscesů vyvolaných druhy z rodů
_Staphylococcus_ a _Streptococcus_
citlivými na klindamycin.
Psi:

Léčba infikovaných poranění, abscesů a infekcí dutiny
ústní/dentálních infekcí způsobených
nebo souvisejících s rody _Staphylococcus _spp., _Streptococcus _
spp., _Bacteroides _spp., druhy
_Clostridium_ _perfringens_ a _Fusobacterium_ _necrophorum_,
citlivými na klindamycin.

Podpůrná léčba mechanické nebo chirurgické periodontální
terapie při léčbě infekcí tkání
dásní a periodontu.

Léčba osteomyelitidy způsobené _Staphylococcus aureus._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u králíků, křečků, morčat, činčil, koní ani
přežvýkavců, protože
požití klindamycinu těmito druhy může vést k závažným
gastrointestinálním poruchám, které mohou
být někdy smrtelné.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na klindamycin nebo
linkomycin nebo na jakoukoli z
pomocných látek.
Strana
2
z
5
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech lze pozorovat letargii (unavenost),
zvracení a průjem.
Klindamycin může někdy vyvolat nadměrné pomnožení necitlivých
mikroorganismů, např.
rezistentních _klostridií_ a kvasinek. V případě sekundární
infekce je nutno léčbu ukončit a přijmout
vhodná opatření na základě klinickýc

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO PŘÍPRAVKU
Clindaseptin 25 mg/ml perorální roztok pro kočky a psy.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Clindamycinum
25 mg
(ut clindamycini hydrochloridum 27,15 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Ethanol 96% (E1510)
90,56 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky:
Léčba infikovaných poranění a abscesů vyvolaných druhy z rodů
_Staphylococcus_ a _Streptococcus_
citlivými na klindamycin.
Psi:
-
Léčba infikovaných poranění, abscesů a infekcí dutiny
ústní/dentálních infekcí způsobených nebo
souvisejících s rody _Staphylococcus _ spp., _Streptococcus_ spp.,
_Bacteroides _spp., druhy _Clostridium_
_perfringens_ a _Fusobacterium_ _necrophorum_, citlivými na
klindamycin.
-
Podpůrná léčba mechanické nebo chirurgické periodontální
terapie při léčbě infekcí tkání dásní a
periodontu.
-
Léčba osteomyelitidy způsobené _Staphylococcus_ _aureus_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u králíků, křečků, morčat, činčil, koní ani
přežvýkavců, protože požití klindamycin
těmito druhy může vést k závažným gastrointestinálním
poruchám, které mohou být někdy smrtelné.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na klindamycin nebo
linkomycin nebo na jakoukoli z
pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
1
Nejsou
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nevhodné používání tohoto přípravku může zvýšit prevalenci
bakterií odolných proti klindamycinu.
Použití klindamycinu by mělo být vždy, pokud je to možné,
založeno na výsledku testu citlivosti.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální
celostátní a místní pravidla antibiotické politiky.
Klindamycin vykazuje zk