CLEXANE 20 mg/0.2 mL Solución Inyectable

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

Enoxaparina de Sodio

Tilgængelig fra:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

ATC-kode:

B01AB05

INN (International Name):

ENOXAPARIN SODIUM;

Dosering:

20 mg/0.2 mL

Lægemiddelform:

Solución Inyectable

Sammensætning:

POR JERINGA PRELLENADA mL; ENOXAPARINA DE SODIO 20.000000 mg;

Indgivelsesvej:

HEMODIALISIS INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Enheder i pakken:

caja de cartón dúplex con un blister de PVC/PAPOL (papel / polietileno) incoloro conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio ti

Klasse:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Recept type:

CON RECETA MEDICA

Fremstillet af:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Terapeutisk gruppe:

Enoxaparina

Produkt oversigt:

Presentacion: caja de cartón dúplex con un blister de PVC/PAPOL (papel / polietileno) incoloro conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.2 mL c/u con aguja 27 G x 1/2´´ con o sin sistema de seguridad, caja de cartón dúplex con un blister de PVC/PET-PE (película de polietileno tereftalato-polietileno) incoloro con o sin impresión conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.2 mL c/u con aguja 27 G x 1/2´´ con o sin sistema de seguridad.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2019-11-08

Produktets egenskaber

_SA – FT v07 (Agosto2019) _
_Pag 1_
CLEXANE 20 MG/ 0,2 ML
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
CLEXANE 20 MG/ 0,2 ML
Enoxaparina sódica
Solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 2.000 UI (equivalente a 20
mg) en 0,2 ml de agua para preparaciones inyectables.
Excipientes cs
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1
Enoxaparina sódica es un principio activo biológico que se obtiene
por depolimerización alcalina del éster
benzílico de heparina obtenido de la mucosa intestinal porcina.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CLEXANE está indicado en adultos para:

La profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
quirúrgicos con riesgo moderado
o alto, en particular en aquellos sometidos a cirugía ortopédica o
cirugía general incluyendo cirugía
oncológica.

la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
médicos con una enfermedad
aguda
(como
insuficiencia
cardiaca
aguda,
insuficiencia
respiratoria,
infecciones
graves
o
enfermedades reumáticas) y movilidad reducida con un aumento del
riesgo de tromboembolismo
venoso.

el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo
pulmonar (EP), excluyendo el
EP que probablemente requiera tratamiento trombolítico o cirugía.

la prevención de la formación de coágulos en el circuito de
circulación extracorpórea durante la
hemodiálisis.

el síndrome coronario agudo:

tratamiento de la angina inestable e infarto de miocardio sin
elevación del segmento ST (IAMSEST),
en combinación con ácido acetilsalicílico por vía oral.

tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST (IAMCEST) incluyendo
pacientes que van a ser tratados farmacológicamente o sometidos a una
posterior intervención
coronaria percutánea (ICP).
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_SA – FT