CLEXANE 20 mg/0.2 mL Solución Inyectable

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активна съставка:

Enoxaparina de Sodio

Предлага се от:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

АТС код:

B01AB05

INN (Международно Name):

ENOXAPARIN SODIUM;

дозиране:

20 mg/0.2 mL

Лекарствена форма:

Solución Inyectable

Композиция:

POR JERINGA PRELLENADA mL; ENOXAPARINA DE SODIO 20.000000 mg;

Начин на приложение:

HEMODIALISIS INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Броя в опаковка:

caja de cartón dúplex con un blister de PVC/PAPOL (papel / polietileno) incoloro conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio ti

Клас:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Вид предписание :

CON RECETA MEDICA

Произведено от:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Терапевтична група:

Enoxaparina

Каталог на резюме:

Presentacion: caja de cartón dúplex con un blister de PVC/PAPOL (papel / polietileno) incoloro conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.2 mL c/u con aguja 27 G x 1/2´´ con o sin sistema de seguridad, caja de cartón dúplex con un blister de PVC/PET-PE (película de polietileno tereftalato-polietileno) incoloro con o sin impresión conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.2 mL c/u con aguja 27 G x 1/2´´ con o sin sistema de seguridad.

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2019-11-08

Данни за продукта

_SA – FT v07 (Agosto2019) _
_Pag 1_
CLEXANE 20 MG/ 0,2 ML
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
CLEXANE 20 MG/ 0,2 ML
Enoxaparina sódica
Solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 2.000 UI (equivalente a 20
mg) en 0,2 ml de agua para preparaciones inyectables.
Excipientes cs
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1
Enoxaparina sódica es un principio activo biológico que se obtiene
por depolimerización alcalina del éster
benzílico de heparina obtenido de la mucosa intestinal porcina.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CLEXANE está indicado en adultos para:

La profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
quirúrgicos con riesgo moderado
o alto, en particular en aquellos sometidos a cirugía ortopédica o
cirugía general incluyendo cirugía
oncológica.

la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
médicos con una enfermedad
aguda
(como
insuficiencia
cardiaca
aguda,
insuficiencia
respiratoria,
infecciones
graves
o
enfermedades reumáticas) y movilidad reducida con un aumento del
riesgo de tromboembolismo
venoso.

el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo
pulmonar (EP), excluyendo el
EP que probablemente requiera tratamiento trombolítico o cirugía.

la prevención de la formación de coágulos en el circuito de
circulación extracorpórea durante la
hemodiálisis.

el síndrome coronario agudo:

tratamiento de la angina inestable e infarto de miocardio sin
elevación del segmento ST (IAMSEST),
en combinación con ácido acetilsalicílico por vía oral.

tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST (IAMCEST) incluyendo
pacientes que van a ser tratados farmacológicamente o sometidos a una
posterior intervención
coronaria percutánea (ICP).
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_SA – FT