Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev enoksaparinat
sanofi-aventis d.o.o.
B01AB05
sodium enoksaparinat
raztopina za injiciranje
natrijev enoksaparinat 100 mg / 1 ml
Subkutana uporaba
10 brizga
H/Rp
enoksaparin
Pakiranje :škatla z 10 napolnjenimi injekcijskami brizgami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
JAZMP-T/002-15.06.2023 _1/13 _ NAVODILO ZA UPORABO CLEXANE 2.000 I.E. (20 MG)/0,2 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI CLEXANE 4.000 I.E. (40 MG)/0,4 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI CLEXANE 6.000 I.E. (60 MG)/0,6 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI CLEXANE 8.000 I.E. (80 MG)/0,8 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI CLEXANE 10.000 I.E. (100 MG)/1 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI natrijev enoksaparinat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo CLEXANE in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo CLEXANE 3. Kako uporabljati zdravilo CLEXANE 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila CLEXANE 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CLEXANE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo CLEXANE vsebuje učinkovino natrijev enoksaparinat. Pripada skupini zdravil, ki se imenujejo nizkomolekularni heparini ali NMH. KAKO DELUJE ZDRAVILO CLEXANE Zdravilo CLEXANE deluje na dva načina: 1) Ustavi povečevanje obstoječih krvnih strdkov. Tako telesu pomaga, da jih razgradi, in prepreči, da bi povzročili škodo. 2) Ustavi nastajanje novih krvnih strdkov v krvi. ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO CLEXANE Zdravilo CLEXANE se uporablja za: • zdravljenje krvnih strdkov v vaši krvi • preprečitev nastajanja krvnih strdkov v krvi v naslednjih okoliščinah: o pred Læs hele dokumentet
JAZMP-T/002-15.06.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA CLEXANE 2.000 i.e. (20 mg)/0,2 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi CLEXANE 4.000 i.e. (40 mg)/0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi CLEXANE 6.000 i.e. (60 mg)/0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi CLEXANE 8.000 i.e. (80 mg)/0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi CLEXANE 10.000 i.e. (100 mg)/1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _2.000 i.e. (20 mg) /0,2 ml _ Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 2.000 i.e. aktivnosti anti-Xa natrijevega enoksaparinata (to ustreza 20 mg) v 0,2 ml vode za injekcije. _4.000 i.e. (40 mg) /0,4 ml _ Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 4.000 i.e. aktivnosti anti-Xa natrijevega enoksaparinata (to ustreza 40 mg) v 0,4 ml vode za injekcije. _6.000 i.e. (60 mg) /0,6 ml _ Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6.000 i.e. aktivnosti anti-Xa natrijevega enoksaparinata (to ustreza 60 mg) v 0,6 ml vode za injekcije. _8.000 i.e. (80 mg) /0,8 ml _ Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 8.000 i.e. aktivnosti anti-Xa natrijevega enoksaparinata (to ustreza 80 mg) v 0,8 ml vode za injekcije. _10.000 i.e. (100 mg) /1,0 ml _ Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 10.000 i.e. aktivnosti anti-Xa natrijevega enoksaparinata (to ustreza 100 mg) v 1,0 ml vode za injekcije. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. Natrijev enoksaparinat je biološka snov, dobljena z alkalno depolimerizacijo heparinovega benzilestra, pridobljenega iz črevesne sluznice svinj. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi prozorna, brezbarvna do bledo rumena raztopina, pH vrednost 5,5-7,5 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo CLEXANE je indicirano pri odraslih za: _ _ • Profilakso venske trombembolične bolezni pri kirurških bolnikih z zmernim ali velikim tveganjem, zlasti po ortopedskih ali splošnih ope Læs hele dokumentet